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martes, 25 de febrero de 2025

TONS.....Como quedamos? Diferencias entre Aparato, Equipo e Instrumento

 Batallar, luchar, oponerse a lo establecido es por mucho una labor que le corresponde a la juventud y conforme se va madurando se va perdiendo paulatinamente el interés, uno pensaría que es la fuerza.

La definición de los conceptos que vamos a tratar es de vital importancia ya que determinan completamente el tipo de tecnica, procedimiento y/o protocolo derivado de lo que resulte su identidad.

Sin embargo, las instancias oficiales no reconocen una diferencia práctica entre ellos y por eso usan los terminos indistintamente, por eso nosotros nos oponemos energicamente a este uso indiscriminado de tales terminos, que tanta confusion crean entre los profesionales que nos dedicamos a la manufactura de productos o servicios de consumo humano, quedate con nostros y te explicamos de que se trata

Por nuestra parte estamos ofreciendo este curso online



DATOS DEL CURSO

Es un curso que estamos ofreciendo online para todos los iniciados en la validacion de procesos, este que te mostramos es el temario base, sin embargo se puede adaptar a las necesidades de cada uno, tenemos precio especial para los profesionistas independientes que quieran tomarlo

El curso esta calculado para 6 horas

Si necesitas mas informacion, no dudes en escribirnos

email: especialistaindependiente22@gmail.com



Entonces

Para lo que nos ocupa, cuales son las diferencias reales, sustanciales en la definicon de Aparato, Equipo o Instrumento.

Y es que a lo largo de toda la documentación oficial existente desde las normas hasta las farmacopeas se emplea sin distinción de ningún tipo estos tres terminos para referirse muchas veces a los dispositivos que se encuentran en el laboratorio o en los sitios de fabricación y que sirven de control para los procesos que estan involucrados en la calidad del producto o servicio



Para las instancias oficiales los conceptos se ven asi


Para hacer una diferenciación clara de estos conceptos se debe tener en cuenta  por lo menos al Vocabulario Internacional de Metrologia (VIM) que define un Instrumento de Medida como: 


NOTA 1 Un instrumento de medida puede utilizarse individualmente 

NOTA 2 Un instrumento de medida puede ser un instrumento indicador o una medida materializada


"Las guías del CENAM y el mismo capitulo 1058 de la USP no hace diferencia entre equipo e instrumento o aparato"


Ahora yo se que dentro de ese pechito suyo surge una duda mas que razonable



Pues la respuesta es sencilla 

Tan sencilla como la tabla de multiplicar del 1

Apartir de su definición podemos definir si lo que requiere es una calibración, calificación, ajuste o verificación

Por lo que las definiciones quedarian de la siguiente forma




A como se mueve o se conocen a estos dispositivos seguimos utilizando indistintamente cada termino y por supuesto que nos acarrea problemas al momento de definir si requieren calibración, calificación, o si requiere un PNO (Procedimiento Normalizado de Operación) o un protocolo de calificación



UUUFFFFFfffff

Por fin lo saque de mi sistema, y es que tenia que decirlo por que aún en este bellisimo 2025 hay personas que se siguen confundiendo


Sin más por el momento, y con este placer enorme que siempre me da saludarlos los dejo con mi petición de toda la vida


Sigue este BLOG y recomiendanos por favor


Recuerda que tenemos un curso en puerta sobre metrología básica, si te interesa por favor escribenos

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Si te interesa publicar algún producto o servicio con nosotros escribenos al mismo correo





miércoles, 13 de septiembre de 2023

LLAMANDO AL 9 1 1 Diagnóstico y reparación de equipos

 

Vaya Jueves!!!!

Haste el momento escribir esto es fin de mes, y con la mente bien puesta en el maratón de fiestas que se viene, independencia-simulacro (con temblor incluido)-Halloween 👻-dia de muertos 💀-guadalupe-navidad🎄-reyes🎮-tamales🍄, preparamos esta entrada con todo el kokoro 💓



Oficial iniciamos la recta final del año, ya ni para que preguntar como te fue con tus propósitos, mejor ir preparando los del 2024, jeje 😎, por cierto si tienes broncas para gestionar tu tiempo te recomiendo que le des un vistazo a Gestiona tu tiempo tal vez te ayude a organizarte mejor



Recuerda seguir y recomendarnos


Ayer por la tarde durante la clase de Aseguramiento recordaron la importancia del mantenimiento, ya sea preventivo o correctivo, de momento nos queremos enfocar en el mantenimiento correctivo, llevarlo a cabo tiene su arte, creo que es un claro ejemplo del dicho "cobro por lo que se, no por lo que hago"


Así que la entrada de este mes irá entorno al diagnóstico y reparación de equipos e instrumentos, es verdad que son muchísimas las marcas que existen en el mercado para cada una de las diferentes técnicas y necesidades de los laboratorios de análisis de todas las industrias, pero de igual forma podemos generalizar algunos pasos que te puedan ayudar a salir de problemas, decirte que además queremos compartirte la reseña chelera del Inge Reguera repetimos de la entrada anterior para estas fiestas patrias, también recomendarte un libro de una escritora Chilena por aquello de los fantasmas de octubre y para ir calentando Halloween, también traemos la recomendación de una película de Luis Gerardo Mendez (sip el Javi Noble, Sip Salvador "Chava" Iglesias) de una te adelanto que esta en Netflix. La lista de música esta para morirse, bueno es una selección medio gótica si te gusta the cure, depeche mode te puedes ir dando una idea y solo por el echo de que ya esta cerca halloween; de nuevo te dejo un test de habilidades para tu trabajo, en fin que hay muchisimo de que hablar


Por cierto tienes libros que ya ocupaste y que sientes que ya cumplieron su cometido en tu vida, no seas gacho y dales chance de seguir transformando mentes

Los libros se donan a bibliotecas públicas

 Ponte en contacto           💀💀Te va a interesar💀💀 



Si te gusta la música con un tono algo oscuro te invito a que escuches esta selección, si no la conoces date el chance de escucharla, por supuesto a mi me gusto jeje 🎸🎸🎸. Picale a la imagen, en serio que te vas a llevar una grata sorpresa



Por cierto tienes algún hobbie como pintar, dibujar, tocas algún instrumento algo que quieras mostrar  mandanos unas  imagenes o videos de lo que haces y con gusto lo mostramos, te van a ver en todos lados, ve el mapa, ve hasta donde se ve lo que haces







DE tanto que se pretende decir un libro que se es dificil encontrar algo bueno y con cadencia, similar a tratar de describirle un color a un ciego de nacimiento; imagina una niña en los primero años de su infancia consciente, se llama JULIA VOLTERRA, curioso que lleve en el apellido el nombre de un municipio italiano, tal vez tenga relacion, o tal vez tenga parentesco con el científico tambien italiano Vito Volterra (si no lo conoces picale a su nombre para que veas su biografía), en fin narra la fractura su familia, como se disuelven en el tiempo los vínculos con su mamá y con sus hermanos, me queda claro que esta de manifiesto la importancia de demostrar empatía y mantener comunicación con tus cercanos, y aunque no lo parece es un poco describir una persona a partir de lo que no se dice pero que se supone debería ser, siembra entre los pliegues de la mente un pequeño dilema, que probablemente una vez que lo leas será distinto para ti, por que involucra tu concepto o percepción de lo que es una pérdida, ¿Que es peor, me preguntaría, ver morir a alguien que quieres o asumir su muerte a través de la ausencia y el olvido?; es una redacción fácil de leer, mientras tanto se recorren las memorias de JULIA tratando de armar un recuerdo cada vez mas lejano de cuando la familia era un solo núcleo, de las personas y los sentimientos que los rodeaban. Una historia bien contada por María Paz Amaro (picale en su nombre para que la conozcas un poco más) escritora chilena doctorada en historia del arte. 

Quisiera platicarte más de este viaje pero corro el riesgo de arruinarte la lectura, mejor leelo y lo comentamos

LEELO.....
quieres comprarlo?

Libreria el pendulo


Te gusta leer???

Por que no te animas a hacer una reseña del libro que acabas de terminar y con gusto la publicamos...👻👻👻



Este afán de ver y ver películas, en plataforma, en el cine, de videocasetera (si, si, leiste bien videocasetera, supongo ya son pocos las que las conocen, es la abuelita del DVD) etc, etc, etc, es un vicio, espero que tambien te guste, y por el momento quiero recomendarte una película donde sale Luis Gerardo Mendez, sip el Javi Noble y si también el Salvador Iglesias de Club de cuervos, ya de entrada sabemos más o menos el estilo de personaje que va a interpretar así que lo mejor es centrarse en la historia, en lo particular me parece que aborda un tema algo complicado para los hombres, la comunicación padre-hijo y el sentido del deber como padre para con su familia, deja claro que no tocará el tema de la relación de pareja, de echo aparecen muy poco las parejas de los protagonistas, los roles quedan definidos, padre, hijo mayor (hermano mayor), hijo menor (hermano menor), habla de fe en las personas, de lo difícil que es sobrellevar ciertos roles masculinos, habla de un par de hermanos que se conocen ya de adultos, la muerte de su papá es el punto de partida para que descubran que tienen mas en común de lo que creen, tiene de todo, cómica, drama, acción, perfecta para un sábado después de tu partido de futbol, para ver con tu novi@, pareja, amante, o lo que sea que traigas de "lunch", eso sí, tengo que advertirte si por ahi traes algo pendiente de hablar con tu papá,seguramente vas a empatizar con Renato Munguía, chance hasta tengas que ahogar algunas lagrimillas en un trago de cerveza. Hermosa de principio a fin te aseguro que no te vas a arrepentir, buscala en Netflix o con tu proveedor del mercado alternativo

Esta en Netflix

  Por supuesto no dejes que los críticos guíen tus gustos, hay que verla antes de opinar

Si a ti como a nostros te gusta reseñar películas, animate a reseñar una película que te guste la que tu quieras y con gusto la publicamos


Te recuerdo siguenos y recomiendanos



sigue tambien

@especialistain1

escríbeme si tienes alguna inquietud o necesitas que te ayude a reparar algun equipo de analisis

especialistaindependiente22@gmail.com



Por si te hace falta, por si no sabes que habilidades tienes que desarrollar para obtener ese puesto que tanto anhelas aqui te dejo un test de habilidades picale al cerebro




Ahora si

Como quien dice no vengo a ver si puedo sino por que puedo vengo

Como quien espera el autobús

Como quien espera ese dia en que te hartas de los celos toxicos y te decides a deshacerte de tu relacion tóxica

Venga pues...... como gordit@ en tobogan


DIAGNÓSTICO Y REPARACIÓN DE EQUIPOS DE LABORATORIO


Pues ahí tienes que estas feliz de la vida terminado o iniciando un análisis (en realidad uno nunca sabe por que las fallas son de lo más traicioneras, ni Judas cuando entregó a Jesus), de la nada tu equipo se traba, o se detiene o te arroja resultados aberrantes (si aberrantes, como cuando se te ocurre cantar en alemán a todo pulmón las de Rammstein), te quedas todo quieto, casi sin respirar, de frente a tu equipo que te hace la mala pasada justo antes de tu hora de salida y tu estas que te quieres ya abandonar ese recinto de malas vibras y seres apestosos a reactivos que llamas TRABAJO

Si eres ingeniero de servicio y lees esto, no me juzgues, esto solo es una pequeña guia que armamos para diagnosticar y reparar en cortito nuestros equipos en el trabajo, lo que es más, ojalá te animes a comentar y dejarnos algún otro TIP que nos pueda servir en esos momentos que te sientes solo.....

Cada equipo es diferente, lo afectan cosas tan variadas que no tiene caso tratar de enumerarlas, lo mejor es enfocarse en recuperar la funcionalidad del equipo, y para esto a veces tocara hacerla de ingeniero de servicio, investigador privado o agente de ventas, ya veras por que


1.- Historia

La mejor forma de iniciar es preguntando todo lo que se pueda acerca del equipo o sistema en cuestión, quien lo utilizo?, como lo utilizo?, cuando fue su ultimo reporte de falla? de que falla se trataba? que refacciones se utilizaron? qué análisis se estaba llevando a cabo? si es la primera vez que falla de esa forma? etc, etc, etc, todo aquello que nos brinde información, ahora bien no toda la información va a proceder del usuario, hay equipos que en su software tienen un apartado que se llama "auditrail", las bitácoras de uso  también son importantes, el mismo software guarda un registro de las alarmas que se emitieron y las posibles causas. Entonces lo primero es a buscar registros e información

 


2.- Confirmar

Ya que encontramos la mayor parte de la información procedemos a confirmar que la falla se presenta, aquí solicitamos que quien lo estaba utilizando repita la acción para ver que la falla sea consistente, si es a ti a quien se le presenta la falla es necesario repetir los pasos en una secuencia lógica o con el procedimiento o instructivo en la mano para demostrar que efectivamente está fallando, es en este punto cuando dicen el famoso "es que el equipo te tuvo miedo"

Pueden suceder dos cosas básicamente que la falla se presente nuevamente o que no lo haga, si no lo hace se mantiene el equipo en observación tratando de buscar las posibles causas que pudieran desencadenar la falla reportada pero si por el contrario la falla se confirma pasamos a.......


3.- Diagnóstico y Reparación

Ya con la información reunida se revisan los resultados se busca una posible causa, o sea el diagnóstico y se prueba la posible solución, o sea se procede a la reparación; esta parte es la más fácil ya que solo existen dos posibilidades, en caso de que estés capacitado para llevar a cabo la reparación podrás hacerla pero si en enverdad no puedes lo mejor es reportarlo a servicio técnico para que la realice

Ahora bien las reparaciones que lleves a cabo en sitio deberán iniciar en medida de lo posible con una limpieza general del modulo o módulos involucrados, después de esto también es probable que implique el cambio del algún consumible, o bien, al cambio de una refacción que ya sabes como se lleva a cabo

"Debes tener cuidado en esta parte por que un mal manejo del equipo o de sus refacciones pueden dañar mas el equipo y/o invalidar garantías"

por eso, si lo crees necesario, o no tienes mucho tiempo, o te urge un diagnóstico y no sabes bien como no dudes en mandarme un mensaje

@especilistain1 en twitter (X)

especialistaindependiente22@gmail.com

Una vez demostrado que efectivamente la falla se presenta y que esta fuera de tu alcance lo mejor es reportarlo a servicio técnico de la marca o de quien te este apoyando en el servicio, en este caso también tiene su chiste, tienes que revisar antes todo lo que puedas, dar un diagnóstico para ver si coincide con el de servicio técnico y sobre todo para que no te quieran vender cosas que no necesitas....... abuzadooooo.....




4. Verificación

Total que después de todo este lance tenemos que verificar que lo que diagnosticamos fue correcto y que lo hicimos en consecuencia resolverá nuestro problema

Asi que vamos, ya cambiaste las partes que fallaron, ya configuraste el software, ya limpiaste el sistema es momento de revisar que funciona

Como quien dice "Hay que confirmar que el equipo este exorcizado"

Corre una prueba sencilla, alguna tarea que tu sepas que el equipo va a ejecutar sin problema si la ejecuta sin mostrar la falla ya es un avance.

Después ejecuta la tarea o proceso en el cual se dio la falla, si al hacer esto ya no hay evidencia de que el equipo falle puedes dar por echo que tu diagnóstico fue correcto

Por ultimo y en medida de lo posible apaga y enciende el equipo  para demostrar que el sistema guardó los cambios y que no se va a presentar el error nuevamente

Si por alguna razón alguna de estas pruebas de verificación falla lo mejor es retomar el problema o bien delegarlo al experto tecnico

Te recuerdo que estos pasos son para que te ayudes a resolver alguna emergencia durante tu actividad, si en verdad el equipo esta dañado lo mejor es no perder tiempo y reportarlo con el dueño de la marca

También recuerdo que te podemos ayudar a diagnosticar, buscanos en 

tw: @especialistain1

gmail: especialistaindependiente22@gmail.com


Lo ultimo es recordar que te debes registrar en las bitácoras de uso de los equipos para que exista evidencia de la actividad y que por supuesto se genere un histórico

Estos son los pasos que considero se deben seguir, procurate un prestigio, que tus diagnósticos sean cada vez más confiables, lee mucho sobre los equipos que tienes a disposición comprométete a saber un poco mas para que seas un poco mas independiente la próxima vez

Recuerden seguir el BLOG, si tienes algún tema de interés o necesitas algún material de consulta no dudes en escribirnos seguro te podemos ayudar

un gusto escribirles y los esperamos en la próxima entrega

By Q. Nancy



REFERENCIAS


Libro

https://www.revistadelauniversidad.mx/collabs/9438f095-4b6b-40f7-99a8-3792dd91f86a/maria-paz-amaro

jueves, 1 de septiembre de 2022

BUENAS......... SOLO LAS PRACTICAS DE LABORATORIO 💓

BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO




Perrrrrrrrmiteme saludarte y desearte un excelente día, antes que nada dejame decirte que estoy actualizando esta entrada, creo que le puedo aportar más de lo que ya tiene, tiene un buen rato que la subí en ese entonces una amiga cercana estaba en el hospital, desafortunadamente su tiempo en este mundo alcanzó su límite, un saludo donde quiera que estes Fer Arenas, este esfuerzo va nuevamente dedicado a tu memoría. 


Tengo tanto que platicarles; actualmente la estructura del BLOG es muy distinta ya que lo enfoque más en la información que en las recomendaciones mira checate esta entrada FRECUENCIA DE CALIBRACIONES (tu como ves? regreso a las recomendaciones?), En fin, este artículo te recomiendo un libro que me gane en el Radio, en REACTOR 105.7, esa sección se llama "Masaje Cerebral" ahora ya es podcast y esta en el SPOTIFY, tiene varios temas interesantes, esa vez me lo gane contestando una pregunta en Twitter. ¿Te gusta pintar? te lo pregunto por que las imagenes son cortesía de una alumna que vaya que pinta muy bien, estoy eternamente agradecido por permitirme mostrar su talento, checa los colores, y si hay algo que me guste mucho es ver películas por lo que dejame recomendarte una que está o estaba en Netflix igual y todavía la encuentras


Recuerda seguir este blog y dejarme muchos comentarios, la idea es que sea material de consulta para cuando lo necesites, tambien visita "El espacio en la U" si te gusta escribir ahí podemos mostrar lo que hacemos aca te dejo el link (El Espacio en la U)



LIBRO:LA SOCIEDAD DE LOS CIENTÍFICOS ANÓNIMOS, Es un libro que relata experiencias de cientificos no de la forma en la que la redactan en las revistas especializadas, sino en un tono más personal, literal es escuchar, ver y vivir el momento en el que sus ideas se forman, como en lo cotidiano se encuentran las respuestas, todos los relatos estan geniales, pero en especial te recomiendo leer Los Huesos de Borneo, la forma en que sentencia su ensayo es sensacional, con el se complementan los once ensayos todos en diversas disciplinas que contribuyen mucho a tu forma de pensar, está tan bien redactado que lo disfrutarás incluso si no estas familiarizado con estos temas, aunque si debo decir que si tienes alguna formacion a nivel licenciatura los disfrutarás de una forma muy particular, comparte el conocimiento que sin importar el area a la que te dediques te hace sentir un científico como tal


Por si eres de aquellos o tienes algún conocido que piense que la ciencia es aburridisima, la sociedad de científicos anónimos te demostrará lo contrario, el coordinador Andrés Cota Hiriart en su cuenta de twitter @cotahiriart como fundador de esta bella sociedad, te puede brindar mucho más información y acercarte a esta forma tan peculiar de ver tu entorno



No debes perderte la oportunidad de leer este maravilloso libro, 211 paginas que se van como refresquito en verano, en verdad que no te vas a arrepentir, por cierto, no te olvides de dejar tus comentarios y recomendaciones de libros para hacerle una reseña en el otro BLOG (El espacio en la U) o en este o en ambos, bueno tu me entiendes.


Actualmente el programa del Profe Claudio ya no esta en Reactor 105.7 fm, lo qu es más tienen una barra completamente nueva de programas, yo escucho la estacion desde hace muchisimo tiempo, imaginate que la escuchaba entre clases en el Poli y siempre esta cambiando, así que, escuchemos que cosas nuevas estan sucediendo, digo, por lo menos a mi ya me dio chance de ganarme un libro muy bueno, con dedicatoria y todo. Recuerda que El Masaje Cerebral esta en SPOTIFY



TALENTO

Imagina un dia cualquiera, de esos miercoles que parecen lunes, vas en el metrobus, a las cinco o seis de la tarde, la lluvia no para y apachurrado entre tantos más como tú solo puedes pensar en llegar a comer algo y dormir un poco para empezar de nuevo  el siguiente día, si saber como llegas a hasta esta publicación, y es aquí donde espero te pase lo mismo que a mi, cuando vi por primera vez los trabajos de Nancy (QFI por cierto) pareceria que esa tarde gris ya no lo era tanto. 

Es genial su trabajo y me deja pensando mucho que de todas las personas que conocemos, sobre todo mis alumnos, cuantos de ellos tienen una vena artística que no conozco, ojala se animen a platicarme que es lo que disfrutan hacer, pintar, escribir, tocar un instrumento, no lo se, y así como Nancy conectar de una forma más humana justo ahora que seguimos padeciendo las consecuencias del aislamiento al que nos llevo el COVID

Quiero agradecer a la Química Nancy A. Martínez por permitirme mostrar su habilidad con el pincel, tan notable y sobresaliente, a la par de sus calificaciones y su desempeño en clase, más increible aún que se de el tiempo para tan hermoso hobbie, sin más me permito mostrar la piezas que me hizo favor de compartir

Acrilico sobre bastidor entelado 20 cm x 20 cm


Acrilico sobre lienzo 28 cm x 36 cm



Title: El grito de Puro Hueso (adaptacion)
Tecnica mixta Pintura Acrilica y Pintura Pastel sobre lienzo 28 cm x 36 cm

|

Pintura acrilica sobre lienzo 21 cm x 25 cm


Si alguna vez han intentado dibujar sabran que el manejo de las sombras tiene su complejidad, y si no han dibujado les digo que el manejo de las sombras no es fácil, los colores de tornasol del primer cuadro son hipnóticos, las adaptaciones de "la persistencia de la memoria" y "el grito" evocan de inmediato a que se refiere, no se si sea el caso pero ver a la muerte gritando y a la esponja triste, en contraste a lo que normalmente son sus escencias muestra que el contraste no solo está en los colores sino también en las emociones que se expresan, mi cuadro favorito sin hacer menos a los otros es el último la calavera con cigarro, el manejo de las sombras, la textura de los huesos, lo absoluto del fondo negro me impiden dejar de observarlo, en fin son solo mis apreciaciones, ojalá te signifiquen algo a tí también, me quedo con la esperanza de ver que más puede crear nuestra colega 

Gracias nuevamente Q. Martínez, quedo a la espera de nuevas obras


PELÍCULA


Si o si tienes que ver esta pelí, es de suspenso, te hace pasar un super buen rato, esta poperona, si estas acostumbrado a ver este genero tal vez no te impresione mucho pero si esta para ver en la tardecita del sabado o el domingo ya en la noche para despedir la semana, una chica indocumentada, su madre enferma y un arrendador medio manchado te envolverán en una historia que no te dejara despegar la vista de la pantalla.

No tarda en arrancar a diferencia de Midsomar que es una eternidad de película (W A K A L A), en general no aporta mucho al genero si es que lo piensas bien, pero es una buena forma de iniciar con las de terror y suspenso, aunque a decir verdad, con lo que vemos a diario en todos lados creo que cada vez es mas díficil aportar al genero de forma contundente

¿O tú que opinas?




La vas a encontrar en NETFLIX o bien en el mercado alternativo. 





Es prácticamente un hecho que recien inicies la licenciatura o que recien entres a trabajar a la industria farmacéutica lo primero que escucharás repetirse en todos lados será las Buenas Prácticas de esto, las Buenas Prácticas de aquello, que se debe cumplir, que lo que te permiten, que lo que no te permiten, y un largo etcétera

Tratar de definirlas sería un poco ambiguo ya que al igual que caminar, para aprender a hacerlo hay que hacerlo, no basta la teoria, se tienen que ejecutar a tal punto que se vuelvan un hábito, un hábito tan fuerte, tan arraigado que te cambian la forma de vivir y por eso mismo son tan peligrosas.

Piensa por un momento, ¿cual es la razón de ser las Buenas Prácticas?¿Porqué existen?¿Porqué se nos obliga a cumplirlas?

La razón de ser de las Buenas Prácticas es un objetivo único y sencillo:

"Definir Principios"

Y entonces si partes de ahí encontrarás la mayor parte de las Buenas Prácticas de lo que sea, buscan cumplir los principios éticos, por supuesto que estan involucrados los valores personales y entonces es una forma de hacer que las empresas VIVAN esta claridad de actitudes en todos lo que la conforma, no en el sentido material, no en el sentido superfluo y frio de la empresa, estos deben ir más allá, deben encontrar el fundamento en la mente y forma de ser de cada uno de los individuos que la integran, llegar literal hasta la forma orgánica de las empresas, es decir, en LAS PERSONAS

Existen por que en algún momento alguien se dió cuenta que no se estaban siguiendo estos principios, que dentro de las actividades realizadas en cualquier sector de la industria lo mismo se trabaja con alguien valioso en su persona, que con alguien más que solo cuida los inetereses propios

Alguien en algún momento tomo la desición de afectar a una o mas personas anteponiendo su privilegio, su poder económico, su imagen y eso seguramente desencadeno en una o varias muertes

Es por eso que se nos obliga a cumplir con dichos hábitos, es por eso que se siguen sumando reglas y condiciones para ejercer la ya demandante actividad, debemos asegurarnos que nadie resulte herido o muerto.

Es por eso que se arraigan tanto en nuestra personalidad, pero el riesgo viene cuando adquieres malos hábitos, vicios pues, cuando te acostumbras a "cucharear" datos, falsear información, cuando te acostumbras a buscar huecos en el Sistema de Gestión de Calidad para no hacer lo que por PRINCIPIOS deberías hacer, es decir, que no deberías necesitar que te digan que estas haciendo mal.


Si orientas esto hacia el Laboratorio es fácil deducir cuales son

Según la definición oficial
 
"Las buenas prácticas de laboratorio identifican, definen y describen los principios que deben regir los procesos de organización y las condiciones bajo las cuales se lleva a cabo la planificación y ejecución de los análisis de laboratorio para control de calidad de medicamentos, incluyendo el registro de datos, la preparación de los informes de análisis y los procedimientos de control y garantía de calidad de estas actividades"

Se requieren por lo menos dos aspectos para entender las BPLs

1.     Requisitos para su Gestion (Administrativo)
2.    Requisitos Técnicos

Para los requisitos de la gestion nos tenemos que apoyar de muchas cosas, pero en un principio es necesario consultar el Capitulo 5 de la NOM 059 en lo referente al sistema de gestion de calidad

Entre otras cosas es la documentacion necesaria para que los medicamentos elaborados cumplan con los criterios de inocuidad, potencia, pureza, concentracion y calidad, se podria decir que en este puento es cuando se habla o se utilizan las Buenas Practicas de Documentacion

Aqui te dejo el enlace para la guía completa de las Buenas Prácticas de Documentación

Que como ya sabemos son los hábitos que tenemos que generar para llevar a cabo una Documentación que nos ayude a cumplir con la elaboración de un medicamento con las características de inocuidad, potencia, pureza, concentración y calidad

En la gestión también hablamos de infraestructura, espacios físicos e instalaciones necesarias

Por otro lado, cuando es necesario definir los requisitos técnicos de las BPLs la cosa cambia, mientras los Requsitos de la Gestión nos definen todo aquello necesario para que se alcancen las características importantes en el medicamento (inocuidad, potencia, pureza, concentración y calidad), los requisitos Técnicos nos dicen como alcanzarlos, es decir, hablamos de Métodos Farmacopeicos, o los validados en el mismo laboratorio, la competencia técnica del personal.

Los Requisitos para su gestión nos dicen el QUE necesito

Los Requisitos Técnicos nos dice COMO hacerlo

Podríamos decir que: 

"Las BPLs son el camino para alcanzar el objetivo"

En terminos generales no podria enumerarte todas las BPLs por que seria enumerar un sinfin de reglas que tienen un mismo objetivo, si en todo caso necesitas mencionar alguna de ellas debes deducir entonces que seran todas aquellas actividades que esten encaminadas a generar la confianza necesaria de que el objetivo de elaborar un medicamento seguro se alcance, y una vez que las deduzcas las puedes organizar en tecnicas o de gestión

Tenemos que entender y asimilar que las BPLs nos definen como profesionales, asi como en casa nos enseñan a respetar, valorar, ser honestos,  las BPLs son los valores que nutren al profesional y que serán la base y la diferencia.

"NO NECESITAS QUE TE RECONOZCAN POR SEGUIR TUS PRINCIPIOS"

Si tienes alguna duda con respecto a este tema, o quieres profundizar en el buscame en mis contactos

@especialistain1
especialistaindependiente22@gmail.com

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Me gustaria preguntarte

¿Si tuvieras que resumir todas las BPLs en 3 Reglas, cuales serian?


Saludos, nos vemos en el Próximo



Este artículo esta dedicado a Fer Arenas 

<<< Saldrás adelante de esto, te estamos esperando >>>






domingo, 7 de marzo de 2021

VERIFICACION DE INSTRUMENTOS



VE A LA ACTUALIZACION DE ESTA ENTRADA



A todes, esta ocasión quiero aprovechar un tema que tengo que tratar en el trabajo para platicarles sobre la verificación de Instrumentos de laboratorio


Pero antes permítanme hacer un par de recomendaciones


RECOMENDACIONES


La primer recomendación es para una aplicación READERA


ReadEra


https://readera.org/es/book-reader


Es una aplicación para leer libros electrónicos en los formatos EPUB, FB2, PDF, DJVU, MOBI, DOC, RTF, TXT y CHM desafortunadamente solo está disponible para Android, esperemos pronto los desarrolladores la habiliten para iOs no requiere conexión a la red, puedes configurar a tu gusto como se ven las páginas que estás leyendo de tal forma que se te haga práctico y sencillo por si se te cansa la vista muy rapido, en definitiva la experiencia de tener el libro es irremplazable, pero para esas ocasiones en las que no te puedes llevar el libro o que simplemente te topaste con un situación en la que hubieras deseado llevarte el libro que estabas leyendo esta aplicación te puede sacar del apuro y darle significado a ese tiempo que pudo ser tiempo perdido mientras esperabas, en cualquier fila de esta pandémica sociedad, es más, si fuera el caso, con esta aplicación podrás leer tu “MANUAL DE SUPERVIVENCIA ZOMBIE” digo si es que por alguna razón las vacunas no tienen el resultado esperado


Es super amigable su configuración, tiene muchas opciones habilitadas aún sin comprar la versión premium, no muestra mucha publicidad y la que muestra es discreta, y si te quieres hacer de la versión premium tambien es accesible por 190.00$ (en definitiva gastas mas en otras cosas, ¿apoco no?), no consume mucha bateria y te proporciona la comodidad de leer tus libros favoritos mientras viajas, esperas o simplemente si te encanta leer en cualquier momento


te dejo el enlace para que lo descargues, pruebala, no te vas a arrepentir


https://play.google.com/store/apps/details?id=org.readera&hl=es


LA segunda recomendación es para  un  LIBRO


Por cierto, ya leíste el Sistema Periodico de Primo Levi? esta genial, te podria platicar sobre el libro pero lo único que te podría decir que cada capitulo corresponde a un elemento de la tabla periódica y un relato relacionado con el mismo, te invito a que lo leas y lo platicamos, si gustas


Primo Levi (Turín, 1919-1987) Fue Judio en Italia, sobreviviente de Auschwitz, fue quimico de la Universidad de Turin con la inquietud de escribir algunas de sus obras son, Si esto es un hombre (1947), La tregua (1963) y Los hundidos y los salvados (1986), Entre sus obras, destacan también sus cinco volúmenes de cuentos: Historias naturales, Defecto de forma, El sistema periódico, Lilít y otros relatos, y Última Navidad de guerra, así como la compilación de informes y recuerdos Así fue Auschwitz.

email: especialistaindependiente22@gmail.com

TW:@especialistain1





VERIFICACIÓN DE INSTRUMENTOS DE LABORATORIO


La verificación de instrumentos de laboratorio es una de las actividades en las que suelen capacitar primero; como sabrás (y si no sabes te platico) existe una diferencia entre los conceptos de ajuste, calibración y verificación, la mayoria de las veces se suele confundir todos estos conceptos, dependiendo quien te capacite y el sector al que te dediques (farma, alimentos, automotriz, cosméticos, etc) es, evidentemente, la orientación de la aplicación del concepto, de entrada trataré de explicar el concepto de ajuste


AJUSTE


Si buscas ajuste en el diccionario o lo googleas te va a dar por lo menos 2 conceptos


1.- Juntar o encajar una cosa con otra adaptándolas y sin que quede espacio entre ellas

2.- Acomodar p adaptar una cosa con otra


O si lo buscas en el vocabulario de metrología te va a decir (si lo quieres dejame tu correo y te lo comparto)


https://www.cenam.mx/publicaciones/gratuitas/Default.aspx  (de aqui tambien lo puedes bajar)


ajuste de un sistema de medida


conjunto de operaciones realizadas sobre un sistema de medida para que proporcione  indicaciones prescritas, correspondientes a valores dados de la magnitud a medir  


ajuste de cero de un sistema de medida


ajuste de un sistema de medida para que éste proporcione una indicación nula cuando la  magnitud a medir tenga valor cero

Si te das cuenta de adaptar, que quede justo, que corresponda a una indicación, que corresponda a una indicación preestablecida

Algo así como cuando se afina un instrumento musical, o cuando ajusta el tamaño de pantalla de PS4 (Playstation 4) o cuando ajustas el nivel de brillo de tu televisor a modo película o modo deportes

Cuando se habla de ajuste:

1.-  Partes del hecho que se conoce el valor preestablecido ya sea por los patrones o estándares que están relacionados con la determinación que estás llevando a cabo, se confía en el valor de los patrones y de los estándares por que estos son trazables, es decir, su valor se puede comparar con un patrón de mayor exactitud, de tal forma que se logra una cadena ininterrumpida de documentos y evidencias que confirman la veracidad del dato obtenido

2.- Implica una corrección o una modificación de las condiciones de un sistema de medida, de tal forma que se “ajusten”, “encajen”, “adapten”, “ajusten” (sip lo puse otra vez para que no se les olvide) a este valor preestablecido que te platico, es decir, si tu patrón es de 59.16 mV o sea igual a pH 6, y tu instrumento marca 40.29 mV, requiere un ajuste, NO CONFUNDIR CON CALIBRACIÓN, REPITO, ESTO NO ES LA CALIBRACIÓN¡¡¡¡¡, al llevar la indicación del instrumento de 40.29 mV a 59.16 mV se llevo a cabo el AJUSTE


CALIBRACIÓN

Ahora permíteme mostrarte por qué el concepto de ajuste es diferente al de calibración

Como tal el concepto de calibración si lo buscas por ejemplo en la NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos te mostrara algo asi: 

“Es la demostración de que un instrumento particular o dispositivo produce resultados dentro de límites especificados, en comparación con los producidos por una referencia o estándar trazable sobre un intervalo de mediciones establecido.” 

Y en el vocabulario Internacional de Metrología

“Operación que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relación  entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir de los  patrones de medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas  y, en una segunda etapa, utiliza esta información para establecer una relación que permita  obtener un resultado de medida a partir de una indicación”  

Ambas definiciones las tome directo de sus respectivas fuentes y por complicadas que se vean corresponde a “demostrar”, “comparar”, “relacionar” la indicación de un instrumento contra el valor de un patrón de medida

El ejemplo clásico y puede que el mas entendible es el de la balanza en la que se coloca una masa de valor conocido sobre el plato del instrumento

En general cuando se lleva a cabo las calibraciones se tiene que tomar en cuenta todo el alcance del instrumento, es decir, desde el valor mínimo hasta su valor máximo, si el valor mínimo del instrumento es 0.001 g y su valor máximo es 100.000 g debe contemplar estos puntos además del punto medio de la escala, o sea, por lo menos un minimo, un medio y un maximo dentro del total del alcande de las escala, ademas de hacer una comparacion en los puntos de la escala donde se tenga mayor desgaste, o sea, donde mas se utilice el instrumento, para el caso específico de la balanza se tiene la NOM-010-SCFI-1994 “Instrumentos de medición - Instrumentos para pesar de funcionamiento no automático - Requisitos técnicos y metrológicos”. (PROYECTO de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-010-SCFI-2014, Instrumentos de medición-Instrumentos para pesar de funcionamiento no automático-Requisitos técnicos y metrológicos.), dentro de las características que debe cumplir la CALIBRACIÓN es que se debe expresar una incertidumbre, se debe definir la diferencia que existe entre el valor del patrón y el valor de la indicación (a esa diferencia se le conoce como error), no confundir ERROR con INCERTIDUMBRE, lo que es mas ese ERROR encontrado, esa diferencia entre el valor del patrón y la indicación del instrumento es la que nos indica de cuánto debe ser el AJUSTE para que se coincida la indicación del instrumento con el valor del patrón, es por eso que se confunde la CALIBRACIÓN con el AJUSTE por que son actividades que se realizan consecutivamente, ahora bien dentro de las pruebas de calibración se realizan determinaciones de exactitud, precisión, repetibilidad y reproducibilidad y estas se llevan a cabo según el instrumento. La vigencia de la calibración va a depender de el uso del equipo, de lo crítico del proceso para el que se utilice el instrumento, y las recomendaciones del fabricante


VERIFICACIÓN


Como te diste cuenta el ajuste es muy distinto a la calibración, sin embargo, la verificación si se parece mucho a la calibración, mientras la calibración requiere de una comparación contra un patrón, se determina la diferencia y la incertidumbre, en la verificación solo es el porte de evidencia objetiva de que el instrumento se mantiene dentro de los parámetros previamente definidos


Ejemplo


Tienes dos potenciómetros, sus identificaciones corresponden de la siguiente forma


potenciometro 1: LAB-PH-1

potenciometro 2: LAB-PH-2


Ambos fueron calibrados el lunes de la semana pasada, de ellos el LAB-PH-2 requirió ajuste, el otro no, sin embargo, el usuario (o tal vez tú mismo) tiene duda de los resultados obtenidos del LAB-PH-1, que harias?


Lo primero es confirmar la falla y para esto se realiza una verificación. En la verificación no determinas la incertidumbre, solo haces en los puntos que tu hayas definido como que tienen desgaste y solo ejecutas las pruebas que te puedan aportar una evidencia objetiva, también se realiza una comparación pero esta se puede realizar con patrones secundarios, con materiales de referencia sin certificado, esta se lleva a cabo cada que se sospecha de la autenticidad de los resultados, lo que se busca en la verificación es que los errores que se determinaron y corrigieron en durante calibración no hayan aumentado, si encontramos que durante la verificación los errores aumentan, o están fuera de un criterio de aceptación, se procede a un ajuste y dependiendo del impacto de esto se evalúa si se calibra nuevamente o si con la verificación alcanza para soportar los datos durante el tiempo que haga falta para la calibración, se debe realizar bajo las condiciones durante las cuales se sospecha que esta entregando resultados erróneos


La verificaciones cumplen una función vital en el aseguramiento de los datos obtenidos, se hace diario, en cada cambio de turno de ser posible, deben ser fáciles de ejecutar y de reportar, te permite identificar fallos en el instrumento de forma inmediata y que la investigacion de los resultados solo sea del turno anterior



En fin con esto termino de platicarte sobre el AJUSTE; CALIBRACION y VERIFICAICION, recuerda que es importante que diferencies entre los tres, si tienes dudas por fa dejame un comentario, escribeme a mi correo especialistaindependiente22@gmail.com, o a mi twitter @especialistain1


y por cierto, para que esto aplique es necesario hacer la diferencia o dejar en claro la diferencia entre instrumento, equipo y aparato, pero eso sera en la próxima entrega




RECUERDA:

Estos consejos te doy por que tu Inge de Servicio Soy