Mostrando las entradas con la etiqueta calificación. Mostrar todas las entradas
Mostrando las entradas con la etiqueta calificación. Mostrar todas las entradas

martes, 25 de febrero de 2025

TONS.....Como quedamos? Diferencias entre Aparato, Equipo e Instrumento

 Batallar, luchar, oponerse a lo establecido es por mucho una labor que le corresponde a la juventud y conforme se va madurando se va perdiendo paulatinamente el interés, uno pensaría que es la fuerza.

La definición de los conceptos que vamos a tratar es de vital importancia ya que determinan completamente el tipo de tecnica, procedimiento y/o protocolo derivado de lo que resulte su identidad.

Sin embargo, las instancias oficiales no reconocen una diferencia práctica entre ellos y por eso usan los terminos indistintamente, por eso nosotros nos oponemos energicamente a este uso indiscriminado de tales terminos, que tanta confusion crean entre los profesionales que nos dedicamos a la manufactura de productos o servicios de consumo humano, quedate con nostros y te explicamos de que se trata

Por nuestra parte estamos ofreciendo este curso online



DATOS DEL CURSO

Es un curso que estamos ofreciendo online para todos los iniciados en la validacion de procesos, este que te mostramos es el temario base, sin embargo se puede adaptar a las necesidades de cada uno, tenemos precio especial para los profesionistas independientes que quieran tomarlo

El curso esta calculado para 6 horas

Si necesitas mas informacion, no dudes en escribirnos

email: especialistaindependiente22@gmail.com



Entonces

Para lo que nos ocupa, cuales son las diferencias reales, sustanciales en la definicon de Aparato, Equipo o Instrumento.

Y es que a lo largo de toda la documentación oficial existente desde las normas hasta las farmacopeas se emplea sin distinción de ningún tipo estos tres terminos para referirse muchas veces a los dispositivos que se encuentran en el laboratorio o en los sitios de fabricación y que sirven de control para los procesos que estan involucrados en la calidad del producto o servicio



Para las instancias oficiales los conceptos se ven asi


Para hacer una diferenciación clara de estos conceptos se debe tener en cuenta  por lo menos al Vocabulario Internacional de Metrologia (VIM) que define un Instrumento de Medida como: 


NOTA 1 Un instrumento de medida puede utilizarse individualmente 

NOTA 2 Un instrumento de medida puede ser un instrumento indicador o una medida materializada


"Las guías del CENAM y el mismo capitulo 1058 de la USP no hace diferencia entre equipo e instrumento o aparato"


Ahora yo se que dentro de ese pechito suyo surge una duda mas que razonable



Pues la respuesta es sencilla 

Tan sencilla como la tabla de multiplicar del 1

Apartir de su definición podemos definir si lo que requiere es una calibración, calificación, ajuste o verificación

Por lo que las definiciones quedarian de la siguiente forma




A como se mueve o se conocen a estos dispositivos seguimos utilizando indistintamente cada termino y por supuesto que nos acarrea problemas al momento de definir si requieren calibración, calificación, o si requiere un PNO (Procedimiento Normalizado de Operación) o un protocolo de calificación



UUUFFFFFfffff

Por fin lo saque de mi sistema, y es que tenia que decirlo por que aún en este bellisimo 2025 hay personas que se siguen confundiendo


Sin más por el momento, y con este placer enorme que siempre me da saludarlos los dejo con mi petición de toda la vida


Sigue este BLOG y recomiendanos por favor


Recuerda que tenemos un curso en puerta sobre metrología básica, si te interesa por favor escribenos

e-mail: especialistaindependiente22@gmail.com


Si te interesa publicar algún producto o servicio con nosotros escribenos al mismo correo





lunes, 16 de marzo de 2020

Año nuevo proyecto nuevo

10 Enero 2020

Comenzar el año con proyectos, si eres de los que aprovechan cualquier pretexto para iniciar proyectos, inicio de semana, inicio de año, como todos los demás (me incluyo) aprovecho para presentarte y por supuesto pedir tu apoyo con este nuevo proyecto que se hace llamar CHEMISTER, te platico en que consiste

Pues veras, tengo 12 años de ejercer mi profesión como químico, mismos en los que e aprovechado para probar varias facetas de la misma, justo por eso me da un contexto amplio de algunos escenarios pertenecientes a la rutina diaria del apasionante trabajo dentro del laboratorio de análisis fisicoquímico, microbiológico, desarrollo, y toda aquella área dentro de la industria que se sirva de un profesional para hacer evaluaciones de cualquier tipo para la liberación y comercialización de los productos que elabora, dentro de este tiempo me percaté de varios aspectos, te los voy mencionando

Asistencia técnica para manejo de equipos de laboratorio de análisis

Asistencia técnica para diagnostico y reparación de equipos de laboratorio de análisis

Elaboración de PNOs (Procedimiento Normalizado de Operación)

Elaboración de protocolos de calificación de equipos

Traducción de manuales de usuarios de equipos

Asistencia técnica para manejo de software de equipos de laboratorio

Etc, etc, etc

No son los únicos aspectos, son muchos más y el objetivo de este proyecto es invitarte a que juntos vayamos resolviendo todas las dudas con respecto al manejo de equipos, o como diagnosticar posibles fallas y como repararlas antes de llamar al servicio técnico especializado, que por supuesto son los indicados para reparar el equipo, pero no esta demás que te sepas algunos procedimientos de diagnostico y reparación, que podrían posiblemente resolver la falla en solo 5 minutos y te ahorres tiempo y dinero.

De igual forma iremos abarcando juntos todos los demás aspectos mencionados y los que me vayas sugiriendo.

Sin mas demos inicio a este proyecto, comparte, recomienda, aporta, pero sobre todo sígueme en twitter @especialistain1
gmail: especialistaindependiente22
facebook: Jorge Saldivar