martes, 25 de febrero de 2025

TONS.....Como quedamos? Diferencias entre Aparato, Equipo e Instrumento

TONS.....Como quedamos? Diferencias entre Aparato, Equipo e Instrumento


Batallar, luchar, oponerse a lo establecido es por mucho una labor que le corresponde a la juventud y conforme se va madurando se va perdiendo paulatinamente el interés, uno pensaría que es la fuerza.

La definición de los conceptos que vamos a tratar es de vital importancia ya que determinan completamente el tipo de técnica, procedimiento y/o protocolo derivado de lo que resulte su identidad.

Sin embargo, las instancias oficiales no reconocen una diferencia práctica entre ellos y por eso usan los terminos indistintamente, por eso nosotros nos oponemos enérgicamente a este uso indiscriminado de tales términos, que tanta confusión crean entre los profesionales que nos dedicamos a la manufactura de productos o servicios de consumo humano, quedate con nostros y te explicamos de que se trata

Recuerda visitar la actualización de este tema en el BLOG, acá te dejo el enlace





Entonces


Para lo que nos ocupa, cuales son las diferencias reales, sustanciales en la definición de Aparato, Equipo o Instrumento.


Y es que a lo largo de toda la documentación oficial existente desde las normas hasta las farmacopeas se emplea sin distinción de ningún tipo estos tres términos para referirse muchas veces a los dispositivos que se encuentran en el laboratorio o en los sitios de fabricación y que sirven de control para los procesos que estan involucrados en la calidad del producto o servicio



Para las instancias oficiales los conceptos se ven asi


Para hacer una diferenciación clara de estos conceptos se debe tener en cuenta  por lo menos al Vocabulario Internacional de Metrologia (VIM) que define un Instrumento de Medida como: 


NOTA 1 Un instrumento de medida puede utilizarse individualmente 

NOTA 2 Un instrumento de medida puede ser un instrumento indicador o una medida materializada


"Las guías del CENAM y el mismo capitulo 1058 de la USP no hace diferencia entre equipo e instrumento o aparato"


Ahora yo se que dentro de ese pechito suyo surge una duda mas que razonable



Pues la respuesta es sencilla 

Tan sencilla como la tabla de multiplicar del 1

Apartir de su definición podemos definir si lo que requiere es una calibración, calificación, ajuste o verificación

Por lo que las definiciones quedarian de la siguiente forma




A como se mueve o se conocen a estos dispositivos seguimos utilizando indistintamente cada termino y por supuesto que nos acarrea problemas al momento de definir si requieren calibración, calificación, o si requiere un PNO (Procedimiento Normalizado de Operación) o un protocolo de calificación



UUUFFFFFfffff



Por fin lo saque de mi sistema, y es que tenia que decirlo por que aún en este bellisimo 2025 hay personas que se siguen confundiendo


Sin más por el momento, y con este placer enorme que siempre me da saludarlos los dejo con mi petición de toda la vida


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