10 Preguntas de entrevista para Ingeniero de Validación
Y como responderlas
Pero antes............
Te entiendo perfectamente,
Cuando te entrevistaron no te avisaron de que además de saber de validación ibas a tener que lidiar con todo eso que te hace sentir un poco (bastante) miserable.
y es que cuando estamos buscando trabajo, son tantas la emociones que nos invaden que es díficil, a veces imposible apartarlas de la mente para evitar que salgan a flote con alguna pregunta que nos toque una fibra.
Como no pensar en el hambre, en que nos esperan en casa, mamá o papá, o que necesitamos el trabajo por que hace falta el dinero en casa, o que lo necesitamos para pagar la renta de este mes o las deudas que traemos arrastrando o bien para empezar el ejercicio de esta bella profesión.
Sea el motivo que sea
El entrevistarnos siempre genera en nostros una expectativa, que dependiendo el contexto personal y profesional en el que nos tome, nos puede derrumbar o levantar significativamente.
Me gustaría saber cuales fueron tus peores experiencias en las entrevistas y como te hicieron sentir, recuerda que si no empezamos a hacer visibles esos procesos en los que nos dejan con el famoso "nosotros te hablamos", nos la van a seguir aplicando.
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Una cosa es la entrevista y otra ya la actividad, pero para que no te pase nada malo y disfrutes tu paso por la industria farmacéutica, dejame regalarte algunos consejillos, para cuando llegue ese momentazo
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| Entrevista de Trabajo Ingeniero de Validación |
De entrada.
¿Cuanto gana un profesional de la validación?
Los sueldos mensuales suelen variar el más bajo que encontre es de 13 000 MNX para la posición mas básica y el tope lo encontre en 25 000 MNX para un perfil mas completo, consultando plataformas como Indeed, OCC o Computrabajo.
Si piensas en el sueldo digamos que esta aceptable, pero aquí lo que debes ver es costo beneficio,
¿que te implica ese sueldo?,
Rol de turnos, hora de entrada y no de salida, responsabilidad no acuerdo al puesto, etc.
Ya tendrías que decidir, si te conviene por la experiencia que te otorga, considerando la distancia a tu casa, ¿cuanto tiempo tardas en llegar al trabajo?
Si el sueldo que maneja esta posición te mantiene interesad@, o digamos que no te importa cuanto ganes siempre y cuando te de chance de seguir subiendo de puesto y generar mucha más experiencia.
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Mi buen ingeniero de validación que todavía anda experimentando el mundo, te preguntarás,
Bueno, ¿y como le hago para entrar si tengo poca experiencia o más bien nada de experiencia?
Debes saber que este perfil tiene que estar completísimo, primero en lo teórico antes que lo técnico, aquí te dejo algunos ejemplos de lo que debes interpretar.
Manejo de Normas
NOM-059-SSA1-2015
NOM-164-SSA1-2015
Manejo de Farmacopéas
FEUM
USP
por lomenos
Guías Internacionales
ICH Q8
ICH Q9
ICH Q10
Ahora esto es lo básico, por que segun el perfil que esten solicitando tendrás que investigar más referente a la actividad a realizar.
Y en la parte técnica, pues es un bastante diferente.
Porque, un cosa es saber que debe de hacer y otra como hacerlo.
Pero esto no te debe de preocupar más de lo debido, dado que es una posición de mucha rotación, si demuestras capacidad y actitud seguro te ganas un chance.
De cualquier forma, si ya tienes en puerta una oportunidad, o ya estas trabajando en esto de la valideishon, y tienes alguna duda o inquietud, buscame, platícame que pasa por ese corazoncito de sololoy y te ayudo.
¿Que cursos tomar?
Esto es difícil de decir, pero cursos sobre Sistemas de Gestión de la calidad, Gestión de Riesgos, validación de sistemas computacionales, validación de procesos de limpieza y todo aquello que este relacionado con la parte de la valiación a la que te integras o te interesa integrar
Aquí toca hacer comercial
Estas preocupado por saber más o ya entraste a trabajar y te urge aprender ciertos aspectos de validación para superar tu periodo de prueba en el trabajo, buscame, escribeme y te ayudo a que te desarrolles profesionalmente.
Te dejo el enlace a mi perfil de LinkedIn
especialistaindependiente22@gmail.com
o dejame un comentario con lo que necesitas y me pongo en contacto
Te capacito en temas relacionados con la validación,
Te enseño a hacer protocolos y procedimientos
Saber que cursos tomar se resuelve en específico pero los que te menciono son los básico
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Ahora bien, dicho lo anterior,
Te gustaría cuales son las preguntas más comunes en una entrevista para el puesto de Ingeniero de Validación, aqui te dejo mi TOP 10
"10 preguntas de entrevista para Ingeniero de Validación Farmacéutica (y cómo responderlas)"
Son preguntas básicas y muy técnicas, que cualquier ingeniero de validación debería estar capacitado en responder
1.- ¿Que es IQ, OQ y PQ?
Se refiere a las siglas en inglés de Installation Qualifation, Operational Qualification y Performance Qualification, o lo que es lo mismo Calificación de Instalación, Calificación de Operación y Calificación de Desempeño.
Que en terminos generales la Calificación de Instalación se refiere a lo que se requiere para que el equipo, sistema, área o Proceso sea capaz de Operar
Calificación de Operación se refiere a las pruebas necesarias que demuestren que el equipo, sistema, área o proceso esta operando, como quien dice , es necesario que demuestren que el equipo opera de manera correcta bajo los límites y retos que especifica el fabricante, es decir, que sus sistemas de seguridad, alarmas, paros de emergencia, todo aquello que tiene una función especifica, funcionen antes de meter producto real.
Calificación de desempeño, se refiere a las pruebas necesarias que demuestren que el equipo, sistema, área o proceso se desempeñe de forma adecuada cumpliendo criterios y estos criterios deben estar orientados a demostrar robustez, consistencia y eficacia
2.- Diferencia entre calificación y validación
Calificación son las pruebas que se deben ejecutar para demostrar que un equipo, método, sistema, proceso e instalación cumple con los criterios
Validación es demostrar documentalmente que un equipo, método, sistema, proceso e instalación es robusto, consistente y eficaz
3.- Análisis de Riesgos
Proceso para identificar, evaluar y cuantificar los peligros y amenazas potenciales que podrían afectar negativamente un proyecto, una empresa o una actividad, considerando impacto, severidad y frecuencia
4.- ¿Que se hace ante una desviación durante el PQ?
Se tiene que evaluar su impacto para determinar si se puede o no corregir sin alterar el resultado global de la validación, considerando integridad de datos, costos y tiempos.
5.- ¿Que normativas conoces?
NOM-059, NOM-164, FEUM, USP, ICH-Q9, ICH-Q10, etc
6.- ¿Que es la integridad de datos?
Es la garantía de que la información es exacta, coherente y fiable a lo largo de su ciclo de vida, no se han alterado, dañado o eliminado de forma accidental o conciente, en cualquiera de sus formatos ya sea digital o física.
7.- ¿Como validarías un proceso nuevo?
Se tiene que derterminar si este nuevo proceso es critico para la calidad del producto o servicio, para esto nos ayudamos de la gestión de riesgos y del sistema de gestión de calidad, una vez definido esto se procede a realizar la calificación de diseño, calificación de instalación, calificación de operación y la calificación de desempeño, cuidando la integridad de datos a demás de que las pruebas realizadas demuestren que el nuevo proceso es robusto, consistente y eficaz.
8.- ¿Que experiencia tienes con sistemas críticos?
Se que son 4, agua, HVAC, aire comprimido y vapor puro y que cada uno tiene sus especificaciones de fabrica y normativas.
Esta respuesta debe ser más amplia y va a variar según tu experiencia, si de plano no sabes nada de esto y sabes que te lo van a preguntar lo mejor es informarte lo más que puedas, cursos, compañeros, publicaciones demostrar conocimiento, y van a existir personas o empresas que con eso sea suficiente o también los habrá que te requieran con la experiencia técnica, literal dependerá de que tan bien te vendes.
9.- ¿Que documentos genera validación?
Básicamente reportes de calificación, protocolos de calificación, procedimientos, reportes de validación, plan maestro de validación, manteimiento de estado validado, por mencionar algunos.
10.- ¿Por que quieres trabajar en validación?
Realmente aquí puedes decir lo que necesites, pero una respuesta general es que te interesa por que es una gran oportunidad de aprender y crecer además de aportar tu compromiso, conocimiento al desarrollo de la empresa.
Como verás son preguntas sencillas, no te desesperes si no te hablan o te quedas fuera del proceso de selección, sigue estudiando y buscando el chance.
Este es mi TOP10 de preguntas de entrevista, considera que estas posiciones estan acompañadas de examenes escritos de conocimiento básico
Sin más por el momento y esperando te sea de utilidad lo que te digo, los leeo pronto
Saludos Peludos
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