jueves, 30 de julio de 2026

DEFINICIÓN DE INSTRUMENTO, EQUIPO Y APARATO

Bitacora del Químico

DEFINICIÓN DE INSTRUMENTO, EQUIPO Y APARATO





¿Te acuerdas de la primera vez que entraste a un laboratorio?.


¿Recuerdas a que olia?, ¿Como te sentiste?, ¿Fue en la mañana o en la tarde?.


Si algo tiene el ejercicio del Químico Laboratorista es su versatilidad y amplia capacidad de adaptarse a las diferentes industrias, ya que no solo la Industria Farmacéutica requiere de Aseguramiento de la Calidad, de Control de Calidad y de Inspectores.


El criterio del Químico Farmacéutico es requerido en todos los sectores industriales que fabrican y/o ofrecen productos y servicios de consumo doméstico, animal y humano.


No por nada el Químico Farmacéutico, y el Químico Industrial son tan necesarios en nuestras vidas.


Aquí encontrarás, lo necesario para tu ejercicio profesional, no importa si eres recien egresado, o si vas a entrar a tu primer trabajo, o bien si vas a cambiar de trabajo o de area y necesitas ayuda con temas específicos sobre tus nuevas responsabilidades.


Pero te preguntarás mi pequeño charalito que anda nadando en este mar iracundo que es la Industria Farmacéutica.


¿Qué es lo que necesito saber, para ser un auténtico depredador en este Tanque de Tiburones? 


Pues bien


Tendría que decir queee..................... no tengo la menor idea, jejeje.


Pero aguanta, no te vayas.


El saber que necesitas para crecer en este ambiente tan hóstil como cautivante, es un ejercicio personal, por que solo tu sabes hacia donde quieres llevar tu carrera profesional.


Yo te ofrezco conocimiento de primera mano, experiencia vigente, además de plantillas de documentos, como PNO, Protocolos de Calificación,  Capacitación sobre temas de Análisis de Riesgos, Elaboración de Planes CAPA, Auditorías, entre otros, si hay algo que no sabes como resolver, escribeme seguro que te puedo ayudar o conozco a alguien que te pueda ayudar.


Además, si eres vendedor, necesitas ofrecer un producto o servicio, aquí también tienes un espacio donde darte a conocer y tener un canal directo con tus nuevos clientes.


Bueno..... Bueno....


Vamos entrando en materia.


Ya rebasamos la mitad del año, y es obligatorio preguntar, ¿Cómo vas con esas finanzas, sigues sin llegar a final de quincena?, Ya sabías que puedes poner a trabajar tu dinero y que te genere una ganacia?, hablemos de un tema que está presente desde hace tiempo "Las Inversiones".


Y para que tengas de que platicar a la hora del cafecito en la mañana antes de entrar a laboratorio, o para ligarte a tu CRUSH LAB mientras esperas que salga el cromatograma en el HPLC, o para la "movie" que ves el viernes mientras imprimes tus certificados de análisis tambien te recomiendo PELÍCULAS, SERIES y/o LIBROS.


Dejame recomendarte mi otro BLOG, se llama El Espacio en la U, visitalo,  siguelo y compartelo, ahí encuentras, escritos, reflexiones y reseñas de libros, por si también te gusta leer y escribir, ahí mismo tienes el espacio para expresarte.


Me interesa conocer tus inquietudes y lo que sientes que debes saber para ser ese profesional que siempre soñaste. Regalame un comentario y ya que andas por ahí dale al BOTÓN de SEGUIR.


Ahora siiii


Vamonos como cuerpo obeso sobre un plano inclinado carente de fuerza de fricción, o sea, como gordito en tobogan





HABILIDADES PARA EL TRABAJO EN FARMACÉUTICA

Dentro de todas las habilidades que se requieren como mínimo para trabajar en la industria farmacéutica, una de ellas es el sentido de urgencia.

Veamos a que diablos se refiere esto 

Sentido de Urgencia

Basicamente es decir que te estas jugando la vida (profesional por lo menos), digamos que es generar en nosotros el sentimiento y/o actitud de que una tarea específica debe llevarse a cabo lo más rapido posible sin que se cometan errores.


Se debe tener la capacidad, el criterio de saber en que momento se debe activar, en terminos generales se utiliza para evitar caer en un incumplimiento legal, para evitar algun contratiempo en la linea de producción, como decía, regularmente se utiliza para evitar perdidas de tiempo, dinero o recursos; de igual forma este sentido se debe activar cuando se detecta alguna oportunidad única para mejorar el proceso productivo o de servicio.

Me diras, Pero Gabo ¿Como puedo identificar estos escenarios, ya sea de adversidad o de oportunidad?.....

Es bien fácil

Empieza por informarte, lee todo lo que puedas sobre tu actividad, es decir Normas, Guias, Protocolos, Leyes, Procedimientos, Todo, Todo, Todo lo que puedas; esto te da un marco de referencia sobre lo que debe ser.

Despúes, se pone chido, por que te tienes que enfocar en el chismecito industrial, revisa las noticias, platica con tus colegas del trabajo y de otros trabajos, pide opiniones sobre como lo resolverían ellos, pon a trabajar tu red de contactos, solo ten cuidado de no filtrar información importante, si crees que te comprometes mucho platicando lo que esta sucediendo, solo revisa redes como LinkedIn ve que problemas se han presentado y como los resuelven, recuerda que es como cuando dices "es que el primo de un amigo le paso algo similar".

Ten cuidado, no todo urge, si tienes por ahí un compañerito, colega, jefe o gerente que te dice todo el tiempo que todo urge, y no solo dice que todo urge sino que efectivamente se ahoga literalmente en urgencias, esa gestión es deficiente y no se va a resolver nada, imaginalo como un bombero que solo corre a todos lados sin apagar ningun fuego.



LIBRO

Ya te platique de mi otro perfil? Lanzate a verlo y regresas, siguelo, y comentalo, te dejo lo último que se publicó

"En medio de la penumbra y bajo el influjo de un susurro ancestral, la pasión se transforma en un ritual mortal. Una historia de seducción gótica, colmillos afilados y una trampa teñida de sangre. Lee la entrada completa en El espacio en la U."




"Todo lo que existe en el Universo es fruto del azar y la Necesidad" <<<<Demócrito>>>

El Premio Nobel en Medicina Jacques Monod, trato de responder las preguntas filosóficas sobre el origen de la vida, propósito de la existencia humana, y el lugar del hombre en el cosmos.

Chale y recontra chale.

Pues como ves que Don Jacobo estaba por ahí Jacobeando en Francia, y mientras se comia un delicioso Boeuf Bourguignon ( o sea, un guiso espeso de carne de res con vino tinto de Borgoña, cebollas y champiñones) se salpicó de vino tinto su ropa caritsima de Francia (😁😁😁jeje, literal), odiandose por su descuido se preguntaba a grito pelado ¿Pourquoi cela m'arrive-t-il? (o sea, ¿Por que me pasa esto a mi?), fue a su recamarota a buscar ropa limpia y mientras se encontraba solamente enfundado en los calzones mas franceses que te imagines, todo vulnerable, se dió cuenta de algo que le erizo la piel un poco más que el frio que sentia, "La vida surge por mero azar biológico" y una vez que comienza se rige de entrada por las mismas rigurosas leyes físicas y químicas que operan en el cosmos.

Esto que te escribo es como yo me imagino que Don Jacobo se inspiro a escribir este libro, en terminos generales habla sobre la idea de que el universo no fue diseñado para nosotros (teleología), que la evolucion de las espacies no tiene ningun propósito y que la humanidad esta sola en este cosmos tan indiferente.

Es un libro que creo se disfruta diferente desde la perspectiva de las personas que tenemos un formacion cientifica, y sobre todo científica orientada a organismos, te lo recomiendo ampliamente.

PELÍCULA

Te gusta el basquet?,
Eres fan de los animalitos?
Te cae rebien Daniel Sosa?
Todavia no escoges la pelicula que vas a ver mientras haces informes?

Perrrrrmiteme recomendarte algo


Will se llama la cabra que esta determinada a destacar en un deporte donde solo los animales mas rudos pueden participar

Daniel Sosa es la voz del Percheron, antagonista de Will en el juego de Roarball, Brbara de Regil es la voz de Jetix la estrella de ese deporte.

Tiene buenos chistes, no pierde el ritmo, te mantiene atento, las canchas donde se juega estan bien creativas y el estilo de juego esta bien entretenido, por supuesto no es nada que no conozcas, pegadito a la historia motivacional de siempre, perooooo, pero, eso noquiere decir que no te pases un buen rato.

La puedes ver por MAx y por Amazon Prime Video, o como ya sabes en las plataformas alternativas que ya conoces.

Botanita, chesco y tu lugar favorito te esperan para que disfrutes de esta animación.

EDUCACIÓN FINANCIERA

APLICANDO EL MÉTODO CIENTÍFICO A TU DINERO

INVERSIONES

Las inversiones se pusieron de moda desde hace un rato, y como piedra que te cae en la cabeza sin saber de donde ahora todos o casi todos tienen en la mente la idea invertir.

Así que..

Amos a entrarle a ver de que trata esto, por que a fin de cuentas todos queremos que el dinero trabaje para nosotros y no que nostros estemos trabajando para el dinero.

Lo que aqui te platique son experiencias propias y de algunas personas de mi confianza, la desición final sobre lo que haces con tu "baro".

Invertir significa que apartamos y aportamos una parte de nuestro dinero para que nos regrese algo más (o sea a lo que se le llama rendimiento), si a ti te interesa empezar a invertir debes saber que es un tema de constancia, y paciencia, mucha, mucha, mucha paciencia.


Rendimiento se le llama al dinero que se genera a partir de una cantidad inicial.

La inflación es el aumento generalizado de precios en los productos o servicios, esto se debe a muchismas causas y la mayoria si no es que todas esta involucrada la administración del gobierno.

Como ves en la imagen existen muchas formas de invertir, hay muchas formas de hacer que el dinero no solo mantenga su valor sino que lo aumente también.

Pero veamos las 4 principales

1. Deuda o Renta Fija
2. Renta Variable
3. Bienes Raices o Inmuebles
4. Bienes Fisicos/Materias Primas/ Negocios

Ahora, te preguntarás...

Pero Gabo, me interesa hacer que mi dinero trabaje para mi, pero estoy muy piedra para esto, ¿Por donde puedo empezar?

La verdad que el camino de la inversiones depende la capacidad económica de cada uno, lo recomendable es que empieces con una parte de tu ahorro, lo inviertas en alguna de las cuatro que te acabo de mencionar, o a menos que seas como yo que le gustan las emociones fuertes y tomas dinero directo de tu quincena y ya luego ves de donde lo repones 😁😁😁.


Siempre debes considerar dos cosas, ¿Que tanto estas dispuesto a perder? y ¿Que tanto te urge alcanzar el rendimiento?


y entonces 


bajo riesgo de perder tarda mas en dar rendimiento

alto riesgo de perder tarda menos en dar rendimiento


Checa esto por ejemplo.


Si te decides por la Deuda o Renta fija, lo que haces es que le prestas tu dinero a al Gobierno o a un Banco Grande, para el gobierno aparece como CETES y en el banco aparace en su app como un apartado de inversion, es de bajo riesgo y el rendimiento es moderado. Digamos que esta es una buena opción para empezar a educarse en las inversiones, por lo menos yo lo intente aquí y no me fue tan mal, pero como siempre recuerda leer las letras chiquitas y de informarte lo más que puedas.


Ahora, pon tú que tienes los nervios de acero o te dejo tu toxic@ y necesitas sentirte vivo la opcion sería

Renta Variable, se parece mucho a lo que vemos en las películas, compras acciones o una pequeña parte de una empresa o proyecto, amarras tu dinero al destino de la empresa o proyecto, si le va bien a ti te va bien, si le va mal, puesssss, deciendes al infierno con ellos, esto es de un riesgo que va de moderado a alto dependiendo la empresa, aunque como te decia, a mayor riesgo, mas ganancia, laforma que tienes de participar en esto es en la compra de Acciones (no son baratas) de empresas como Apple, Microsoft o Walmart o Fondos Indizados (ETFs) es el caso contrario, no compras a una sola empresa sino que compras un paquetito de acciones de varias empresas chiquitas pero aplica lo mismo, el rendimiento generado irá en proporción del riesgo que se asume.


Que después de ver todo el relajo dices

Nel Gabo esto de andar como Leo DiCaprio en el Lobo de Wallstreet no es lo mio


Existe otra forma 


Bienes Raices o Inmuebles, son inversiones de bajo riesgo, pueden ser hasta moderados dependiendo donde inviertas, para esto necesitaras una forma de hacerte de un espacio físico (terreno, casa o local), o sea, estamos hablando que vas a comprar algo caro o caritsimo, con la finalidad de venderlo mas caro o de rentarlo, esto es el claro ejemplo de bajo riesgo, alto rendimiento, peroooo tiene que pasar mucho tiempo, por ejemplo compras una casa en Cuernavaca y luego la rentas como casa de descanso, o compras un depa y lo rentas por Airbnb o compras un local comercial y lo rentas,  lo otro, compras un terreno casa o local en un lugar donde tu creeas o sepas que sera un lugar estratégico para alguien y lo puedas vender muy caro, en ambas situaciones requiere mucha paciencia.



4. Bienes Físicos / Materias Primas / Negocios Propios

¿Cómo funciona? Adquieres bienes tangibles o productos cuyo valor suele conservarse con el tiempo o que puedes usar para producir valor comercial.

  • Nivel de riesgo: Variable según el activo.

  • Ejemplos:

    • Oro o Plata: Comprar monedas o lingotes físicos para proteger tu dinero de la inflación.

    • Tu propio negocio o inventario: Comprar materia prima o mercancía al mayoreo para transformarla o revenderla a un precio mayor.


 


 O por lo menos así me imagino  

Despúes, se pone chido, por que te tienes que enfocar en el chismecito industrial, revisa las noticias, platica con tus colegas del trabajo y de otros trabajos, pide opiniones sobre como lo resolverían ellos, pon a trabajar tu red de contactos, solo ten cuidado de no filtrar información importante, si crees que te comprometes mucho platicando lo que esta sucediendo, solo revisa redes como LinkedIn ve que problemas se han presentado y como los resuelven, recuerda que es como cuando dices "es que el primo 

REFERENCIAS






4. Bienes Físicos / Materias Primas / Negocios Propios

¿Cómo funciona? Adquieres bienes tangibles o productos cuyo valor suele conservarse con el tiempo o que puedes usar para producir valor comercial.

  • Nivel de riesgo: Variable según el activo.

  • Ejemplos:

    • Oro o Plata: Comprar monedas o lingotes físicos para proteger tu dinero de la inflación.

    • Tu propio negocio o inventario: Comprar materia prima o mercancía al mayoreo para transformarla o revenderla a un precio mayor.

La Regla de Oro de las Inversiones

A mayor riesgo, mayor ganancia potencial; a menor riesgo, menor ganancia.

  • Si alguien te ofrece una inversión donde te promete ganar muchísimo dinero de forma rápida y sin ningún riesgo, casi con toda seguridad se trata de una estafa.

  • Una estrategia inteligente consiste en diversificar (no poner todos los huevos en la misma canasta): tener una parte en cosas muy seguras (como Cetes) y otra parte pequeña en cosas de más riesgo pero mayor crecimiento (como acciones o un negocio).


He revisado tu entrada en Quimfarmi: "TONS.....Como quedamos? Diferencias entre Aparato, Equipo e Instrumento".

Me parece una entrada excelente, con un enfoque muy claro, directo y un estilo de divulgación técnica fresco y cercano (un gran acierto usar analogías visuales, memes y recursos como el VIM y la USP 1058 para romper con la monotonía teórica del sector). El dilema que planteas es un clásico dolor de cabeza en auditorías y desarrollo de PNOs.

Pensando en la optimización SEO técnica y la conversión de tu infoproducto/curso, te comparto un análisis detallado con sugerencias específicas para potenciar esta entrada:

1. El gran acierto técnico (Valor para el usuario)

  • Ir a la raíz del problema: Conectar la definición teórica (VIM, CENAM, USP) con el impacto operativo real es lo que aporta verdadero valor. Explicar que la identidad del dispositivo determina si requiere Calibración, Calificación (IQ/OQ/PQ), Ajuste o Verificación es exactamente lo que un profesional de aseguramiento de calidad, validación o manufactura busca resolver.

  • Identidad de marca: El tono enérgico frente al uso indiscriminado de términos oficiales le da personalidad al blog. Se siente la voz de un experto independiente que realmente pisa la planta y el laboratorio.

2. Oportunidades de Optimización SEO y Redacción

Para que Google indexe mejor este artículo y atraiga tráfico orgánico de profesionales buscando solucionar esta duda exacta, te sugiero ajustar algunos detalles del texto:

  • Corregir errores de dedo y ortografía: Al ser un blog de rigor técnico, la ortografía blinda tu autoridad frente a posibles clientes de tus cursos.

    • Detalles a corregir: "tecnica" (técnica), "procedimiento y/o protocolo derivado de lo que resulte su identidad" (darle una redacción más fluida), "termínos" / "terminos" (términos), "nostros" (nosotros), "validacion" (validación), "metrologia" (metrología), "definicon" (definición), "Apartir" (A partir), "bellisimo" (bellísimo).

  • Enriquecer el texto alternativo y descripciones de imágenes: Tienes varias imágenes muy atractivas (como el meme de los Spidermans o tus ilustraciones). Asegúrate de que las imágenes en Blogger tengan configurado el atributo alt con palabras clave como: "Diferencia entre aparato equipo e instrumento validacion farma". Google no lee los textos dentro de las imágenes, necesita el texto alternativo.

  • Darle más peso a las definiciones en texto: Vi que la tabla comparativa o las definiciones finales están cargadas como una imagen (triple cara blog 2.png). Consejo SEO de oro: Escribe esas definiciones también en formato de texto plano usando subtítulos (<h3> o <h4>). Si la definición de "Aparato", "Equipo" e "Instrumento" está solo en una imagen, los motores de búsqueda no pueden rastrear esas palabras clave para posicionarte cuando alguien busque en Google "Qué es un instrumento según el VIM".

3. Optimización Estratégica para la Venta de tus Cursos (Conversión)

Dado que usas esta entrada para promocionar tu Curso Online de Metrología Básica, puedes optimizar el llamado a la acción (CTA):

  • Formulario de contacto directo: En lugar de dejar únicamente el correo electrónico (especialistaindependiente22@gmail.com), puedes incrustar un enlace directo a un formulario de Google Forms o un botón de "Clic para chatear por WhatsApp". Facilitar el contacto con un solo clic aumenta la conversión drásticamente.

  • Anclaje del CTA al final: Colocaste el banner del curso al principio, lo cual está bien para visibilidad instantánea, pero el mejor momento para vender es justo después de resolver el misterio. Añade un cierre contundente al final, por ejemplo: "¿Quieres evitar que una auditoría te rechace un protocolo por confundir estos términos? Inscríbete a nuestro curso de Metrología Básica y domina la gestión de equipos conforme a la NOM-059 y guías internacionales".

La temática tiene un potencial enorme para atraer tráfico calificado (profesionales de la industria, QFIs, coordinadores de validación). Con un par de ajustes en el formato de texto y la corrección de las tildes, esta entrada puede convertirse en un pilar de prospección para tus servicios de capacitación. ¡Felicidades por el contenido!

miércoles, 24 de junio de 2026

"10 preguntas de entrevista para Ingeniero de Validación Farmacéutica (y cómo responderlas)"

Bitacora del Químico

10 Preguntas de entrevista para Ingeniero de Validación

Y como responderlas


Pero antes............

Te entiendo perfectamente, 

Cuando te entrevistaron no te avisaron de que además de saber de validación ibas a tener que lidiar con todo eso que te hace sentir un poco (bastante) miserable.

y es que cuando estamos buscando trabajo, son tantas la emociones que nos invaden que es díficil, a veces imposible apartarlas de la mente para evitar que salgan a flote con alguna pregunta que nos toque una fibra.

Como no pensar en el hambre, en que nos esperan en casa, mamá o papá, o que necesitamos el trabajo por que hace falta el dinero en casa, o que lo necesitamos para pagar la renta de este mes o las deudas que traemos arrastrando o bien para empezar el ejercicio de esta bella profesión.

Sea el motivo que sea

El entrevistarnos siempre genera en nostros una expectativa, que dependiendo el contexto personal y profesional en el que nos tome, nos puede derrumbar o levantar significativamente.

Me gustaría saber cuales fueron tus peores experiencias en las entrevistas y como te hicieron sentir, recuerda que si no empezamos a hacer visibles esos procesos en los que nos dejan con el famoso "nosotros te hablamos", nos la van a seguir aplicando.


YA NO TE HAGAS DEL ROGAR, DALE SEGUIR A ESTE BLOG

Una cosa es la entrevista y otra ya la actividad, pero para que no te pase nada malo y disfrutes tu paso por la industria farmacéutica, dejame regalarte algunos consejillos, para cuando llegue ese momentazo 


Entrevista de Trabajo Ingeniero de Validación


De entrada.

¿Cuanto gana un profesional de la validación?


Los sueldos mensuales suelen variar el más bajo que encontre es de 13 000 MNX para la posición mas básica y el tope lo encontre en 25 000 MNX para un perfil mas completo, consultando plataformas como Indeed, OCC o Computrabajo.

Si piensas en el sueldo digamos que esta aceptable, pero aquí lo que debes ver es costo beneficio, 

¿que te implica ese sueldo?, 

Rol de turnos, hora de entrada y no de salida, responsabilidad no acuerdo al puesto, etc.

Ya tendrías que decidir, si te conviene por la experiencia que te otorga, considerando la distancia a tu casa, ¿cuanto tiempo tardas en llegar al trabajo?

Si el sueldo que maneja esta posición te mantiene interesad@, o digamos que no te importa cuanto ganes siempre y cuando te de chance de seguir subiendo de puesto y generar mucha más experiencia.

Entrevista de Trabajo Ingeniero Validación



Mi buen ingeniero de validación que todavía anda experimentando el mundo, te preguntarás, 

Bueno, ¿y como le hago para entrar si tengo poca experiencia o más bien nada de experiencia?


Debes saber que este perfil tiene que estar completísimo, primero en lo teórico antes que lo técnico, aquí te dejo algunos ejemplos de lo que debes interpretar.

Manejo de Normas

NOM-059-SSA1-2015
NOM-164-SSA1-2015

Manejo de Farmacopéas

FEUM
USP 
por lomenos

Guías Internacionales

ICH Q8
ICH Q9
ICH Q10

Ahora esto es lo básico, por que segun el perfil que esten solicitando tendrás que investigar más referente a la actividad a realizar.


Y en la parte técnica, pues es un bastante diferente.


Porque, un cosa es saber que debe de hacer y otra como hacerlo.


Pero esto no te debe de preocupar más de lo debido, dado que es una posición de mucha rotación, si demuestras capacidad y actitud seguro te ganas un chance.

De cualquier forma, si ya tienes en puerta una oportunidad, o ya estas trabajando en esto de la valideishon, y tienes alguna duda o inquietud, buscame, platícame que pasa por ese corazoncito de sololoy y te ayudo.

¿Que cursos tomar?


Esto es difícil de decir, pero cursos sobre Sistemas de Gestión de la calidad, Gestión de Riesgos, validación de sistemas computacionales, validación de procesos de limpieza y todo aquello que este relacionado con la parte de la valiación a la que te integras o te interesa integrar


Aquí toca hacer comercial


Estas preocupado por saber más o ya entraste a trabajar y te urge aprender ciertos aspectos de validación para superar tu periodo de prueba en el trabajo, buscame, escribeme y te ayudo a que te desarrolles profesionalmente.

Te dejo el enlace a mi perfil de LinkedIn


especialistaindependiente22@gmail.com

o dejame un comentario con lo que necesitas y me pongo en contacto

Te capacito en temas relacionados con la validación, 
Te enseño a hacer protocolos y procedimientos


Saber que cursos tomar se resuelve en específico pero los que te menciono son los básico

Entrevista de Trabajo Ingeniero de Validación

Ahora bien, dicho lo anterior,

Te gustaría cuales son las preguntas más comunes en una entrevista para el puesto de Ingeniero de Validación, aqui te dejo mi TOP 10


"10 preguntas de entrevista para Ingeniero de Validación Farmacéutica (y cómo responderlas)"


Son preguntas básicas y muy técnicas, que cualquier ingeniero de validación debería estar capacitado en responder

1.- ¿Que es IQ, OQ y PQ?

Se refiere a las siglas en inglés de Installation Qualifation, Operational Qualification y Performance Qualification, o lo que es lo mismo Calificación de Instalación, Calificación de Operación y Calificación de Desempeño.

Que en terminos generales la Calificación de Instalación se refiere a lo que se requiere para que el  equipo, sistema, área o Proceso sea capaz de Operar

Calificación de Operación se refiere a las pruebas necesarias que demuestren que el equipo, sistema, área o proceso esta operando, como quien dice , es necesario que demuestren que el equipo opera de manera correcta bajo los límites y retos que especifica el fabricante, es decir, que sus sistemas de seguridad, alarmas, paros de emergencia, todo aquello que tiene una función especifica, funcionen antes de meter producto real.

Calificación de desempeño, se refiere a las pruebas necesarias que demuestren que el equipo, sistema, área o proceso se desempeñe de forma adecuada cumpliendo criterios y estos criterios deben estar orientados a demostrar robustez, consistencia y eficacia


2.- Diferencia entre calificación y validación

Calificación son las pruebas que se deben ejecutar para demostrar que un equipo, método, sistema, proceso e instalación cumple con los criterios

Validación es demostrar documentalmente que un equipo, método, sistema, proceso e instalación es robusto, consistente y eficaz   

3.- Análisis de Riesgos

Proceso para identificar, evaluar y cuantificar los peligros y amenazas potenciales que podrían afectar negativamente un proyecto, una empresa o una actividad, considerando impacto, severidad y frecuencia

4.- ¿Que se hace ante una desviación durante el PQ?

Se tiene que evaluar su impacto para determinar si se puede o no corregir sin alterar el resultado global de la validación, considerando integridad de datos, costos y tiempos.

5.- ¿Que normativas conoces?

NOM-059, NOM-164, FEUM, USP, ICH-Q9, ICH-Q10, etc

6.- ¿Que es la integridad de datos?

Es la garantía de que la información es exacta, coherente y fiable a lo largo de su ciclo de vida, no se han alterado, dañado o eliminado de forma accidental o conciente, en cualquiera de sus formatos ya sea digital o física.

7.- ¿Como  validarías un proceso nuevo?

Se tiene que derterminar si este nuevo proceso es critico para la calidad del producto o servicio, para esto nos ayudamos de la gestión de riesgos y del sistema de gestión de calidad, una vez definido esto se procede a realizar la calificación de diseño, calificación de instalación, calificación de operación y la calificación de desempeño, cuidando la integridad de datos a demás de que las pruebas realizadas demuestren que el nuevo proceso es robusto, consistente y eficaz.

8.- ¿Que experiencia tienes con sistemas críticos?

Se que son 4, agua, HVAC, aire comprimido y vapor puro y que cada uno tiene sus especificaciones de fabrica y normativas.

Esta respuesta debe ser más amplia y va a variar según tu experiencia, si de plano no sabes nada de esto y sabes que te lo van a preguntar lo mejor es informarte lo más que puedas, cursos, compañeros, publicaciones demostrar conocimiento, y van a existir personas o empresas que con eso sea suficiente o también los habrá que te requieran con la experiencia técnica, literal dependerá de que tan bien te vendes.

9.- ¿Que documentos genera validación?

Básicamente reportes de calificación, protocolos de calificación, procedimientos, reportes de validación, plan maestro de validación, manteimiento de estado validado, por mencionar algunos.

10.- ¿Por que quieres trabajar en validación?

Realmente aquí puedes decir lo que necesites, pero una respuesta general es que te interesa por que es una gran oportunidad de aprender y crecer además de aportar tu compromiso, conocimiento al desarrollo de la empresa.

Como verás son preguntas sencillas, no te desesperes si no te hablan o te quedas fuera del proceso de selección, sigue estudiando y buscando el chance.

Este es mi TOP10 de preguntas de entrevista, considera que estas posiciones estan acompañadas de examenes escritos de conocimiento básico

Sin más por el momento y esperando te sea de utilidad lo que te digo, los leeo pronto

Saludos Peludos

Entrevista de Trabajo Ingeniero de Validación