❌🎯ESTASSS FUERAAAAAAAAA🎯❌

Mi jefa me dice que todo lo que hago, que todo lo que hago esta mal, y yo no se por que; yo le echo muchas ganas pero........

Nada me sale bien.......

(Alex Lora // El Tri )

Antes que nada

Buenas tardes o días o noches

Haz escuchado aquello de "Por algo pasan las cosas"?, pues te diré que un bendito lunes ya al final del día, después de cerrar la puerta de la oficina pensé por fin se acabó y recordé que todas las actividades de este Lunes fueron particularmente difíciles de llevar a cabo, que si no pasaba el transporte, que si no llego el proveedor al trabajo, que si una emergencia en planta, que si hay que elaborar un documento urgente, y así en consecutivo, dentro de todo esto me llamó la atención que por la mañana me encontré una moneda en la calle y pensé "La de la suerte, hoy me va a ir bien todo el día" imaginate como hubiera estado de no encontrar la moneda jeje, pero ya en serio, lejos de supersticiones caí en cuenta que efectivamente todo sucede por algo, un cúmulo de factores que derivan en escenarios específicos e interrelacionados con el contexto de los demás observadores, total que bien se podría definir como una interminable reacción en cadena, por su puesto que las cosas pasan por algo, ahora cuando alguna especificación de calidad NO se cumple se debe determinar la causa de este incumplimiento para definir acciones, suena algo complicado, pero creeme no hay nada más divertido

Esta vez no me pude resistir a ver de nuevo "El exorcista", digo ya se que tiene mucho tiempo y que lo que se pueda decir de esta película ya se dijo, simplemente es invitarte a que si te gustó la primera vez, pues no hay por que no verla otra vez, LIBRO, el Tunel de Sabato es una genialidad, me sumergió por mucho en un par de sentimientos que tenia rato de no experimentar, MÚSICA ahora la lista va de algo un poco más dance checala es algo que seguramente te va a gustar y no conocías, cerveza y su reseña quedará pendiente para la próxima entrada, no olvides buscarla, y por supuesto el tema principal relacionado con los resultados fuera de especificaciones, aunque parecería que es algo relacionado solo con una parte del sector industrial te aseguro que tiene mucho mas aplicación de lo que tu crees, también te explico como definir acciones correctivas y preventivas

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La selección de música va de un género que tiene años, que digo años, añisimos de no escuchar, te preparo, es algo que se tiene que escuchar con audifonos y con los graves un poco mas arriba de lo normal

PLAY LIST JUNIO

Esperamos les guste y sobre todo que les sirva para trabajar o estudiar como se debe.

Nos gustaría invitarlos a que nos compartan una play list y con gusto la publicamos la proxima entrega

Justo después de leer este libro me impacientaba escribir esta reseña, es un libro que me sorprendió gratamente, es de un autor argentino imaginate que trabajo en el Instituto Curie en Francia sobre radiaciones atómicas, su primer obra fue "uno y el universo" que espero encontrar pronto para leerla, después publico "El Tunel" que es justo el libro que acabo de leer, tuve la fortuna de encontrarlo de una editorial Argentina del año 1975 o sea una joyita, su autor a parte de ejercer este don de la literatura en un principio se formó como físico, obteniendo un Doctorado, en sus últimos días se dedicó a pintar, es de llamar la atención que aquellos humanos que no siguen la ciencia como único camino, sino que procuran también una vena artística perciben en la humanidad un constante camino hacia la decadencia, decadencia interminable por que seguimos avanzando y no terminamos por encontrar un fin, si no sabes de quien te hablo, es nada mas y nada menos que Ernesto Sabato. El Túnel es el relato de un crimen ejecutado por Castell que es el actor protagonista, relatado desde la desaparición vivida sobre una extraña relación con María, misma que conoce en una exposición de arte, es por demás un deleite el descubrir por que el titulo es "El Tunel", se lee rápido, te engancha prácticamente desde el inicio, en general, no creo que te arrepientas y si creo que te cambiará un poquito el mundo después de leerlo. Al respecto no dejes de vistar mi lugar favorito para comprar libros en línea grafografo_libros

Con respecto a los libros te tengo una propuesta

📖 Te gustan los libros e-books? mandame tu correo para compartirte mi carpeta personal de Drive de los libros que tengo en electrónico, son varios titulos, si quieres saber cuales tengo lo mejor es que lo veas por ti mismo y si gustas también puedes compartirnos los que tu quieras, o bien picale al enlace y te da acceso a nuestra biblioteca

CARPETA LIBROS

Leyendo libros con ReadEra

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Ver películas viejitas tiene cierto encanto, recuerdo que cuando ví por primera vez esta película moría de miedo pensando muchas cosas, imaginando miles más, ahora no es que deje de darme miedo pero ya con otro contexto en mis ideas y mis creencias la percibo mucho muy diferente. "El Exorcista" es un clásico, clásico, clásico y como cualquier libro cada que lo lees de nuevo ves otras cosas y lo entiendes otro poco, realmente esta película se esta haciendo de mis favoritas. 

En realidad quiero recomendarles una película sobre la 2da guerra mundial, un tema que vemos repetirse en muchas películas bélicas, una posición estratégica custodiada por un grupo de soldados en desventaja númerica, otra versión de la película de 300, en fin que parecería que nunca es malo matar Nazis, cinco soldados comandados por el Sgto. Wardaddy (Brad Pitt), todos abordo del M4 Sherman apodado "F U R Y "representados están el mexicano, el religioso, el novato, el gringo común y por supuesto la figura eterna del capitán America, tiene varias escenas que te llevan al borde, los combates estan de lujo, si eres aficionado a este tipo de historias te recordará en varias ocasiones a la Tom Hanks "Rescatando al Soldado Ryan", también tiene ese encanto de ver asesinatos "justificados" sangre, héridas, brazos y piernas volando (que conste que ya te advertí 😏), si ya la viste no está de más repetir, si no la has visto que esperas, está en Amazon PRIME

Súper recomendable para ver en compañía, conecta tu proyector acomodate en tu sofá favorito, palomitas y refresco..... uuuulala chulada

No sabes que te hace falta para mejorar a tu profesional??

Aca te dejo un test para que lo descubras

TEST APTITUDES PROFESIONALES

Como te platicaba al inicio se le conoce RESULTADO FUERA DE ESPECIFICACIÓN a todo aquel resultado que al obtenerse esta por fuera de un rango establecido, existen otro tipo de resultados que son los RESULTADOS FUERA DE TENDENCIA pero esos sobre la marcha te los explico

Los resultados fuera de especificación son fáciles de entender, lo que está divertido es determinar la causa, por ejemplo

Supongamos que la especificación de pH del Agua está definida entre 6.5 y 7.5 (son datos inventados) y al determinarla encuentras un valor de pH igual a 5.0 lo que se entiende que está fuera del rango establecido como aceptable, a eso se le llama RESULTADO FUERA DE ESPECIFICACION (OUT OF SPECIFICATION, OOS por sus siglas en inglés)

Aqui viene lo interesante, según la Guía de la USP (FDA OOS)para la investigación de resultados fuera de especificación se tiene 2 Fases bien definidas

Esta guía esta diseñada para laboratorios farmacéuticos, te dejo el enlace por si necesitas ver la guía, y aunque el enfoque es farmacéutico, es de gran ayuda para cualquier otro sector industrial

FASE I

INVESTIGACIÓN EN EL LABORATORIO

El propósito de la investigación es determinar la causa del resultado fuera de especificación. Para esto existen muchas herramientas, pero las que normalmente utilizamos son los 5 porqués y el diagrama de Ishikawa o Fish Bone

El resultado de esta investigación tendrá que ser analizado de tal forma que se permita ver el impacto de dicho resultado y en función de eso establecer las medidas o acciones adecuadas para su pronta respuesta

Para que esta investigación sea significativa tiene que estar por sobre todo documentada, se debe ejecutar en tiempo, trazable, y con un sustento técnico científico sólido.

Ahora bien, ¿Como se inicia dicha investigación?

Aplicamos la primer herramienta, se hace una lluvia de ideas utilizando los 5 porqués, en el que se trata de responder de primera mano el porqué un resultado está fuera de especificación, se debe mencionar todas las posibles causas y estas dependerá por completo de la observación del contexto en que se ejecutó la prueba

Ejemplo:

Prueba: Determinación de pH en Agua

Especificación: 6.5 a 7.5

Resultado fuera de especificación: pH 5.0

Aplicación del Diagrama de Ishikawa

Por que esta fuera de especificación el pH? : 

Posibles causas (Lluvia de ideas):

Potenciómetro no sirve

Muestra contaminada

Material sucio

No se siguió la metodología

Paso mucho tiempo desde que se preparó la muestra hasta que se midió

Condiciones ambientales en el límite permitido

Verificación de potenciómetro no cumple

El personal estaba haciendo más de dos cosas a la vez

Las soluciones de verificación estaban fuera de vigencia

En este punto tratamos de buscar todas las posibles causas, como siempre va a depender de tu laboratorio o de tu actividad por que aunque se tenga el mismo problema no todos tienen la misma causa raíz  una vez que se tengan definidas las posibles causas se procede a aplicar el Diagrama de Ishikawa

Tomemos por ejemplo

Diagrama de Ishikawa

Entonces, para cada uno de las posibles causas que están descritas sobre el diagrama de Ishikawa se aplica la herramienta de los 5 porqués, debo mencionar en este punto que la aplicación de estas herramientas debe buscar el objetivo primordial que es demostrar que la información obtenida es significativa, o sea, que se pueda documentar, que se pueda demostrar que se está realizando en tiempo, que es trazable y que tiene un sustento técnico científico

Cada lugar de trabajo tiene una forma particular de llevar a cabo esta investigación lo mejor es que aprendas lo mejor de cada una y que te formes una estructura práctica y flexible que te permita adaptar rápidamente a cada escenario

Ahora, ¿cómo definimos la causa raíz del problema?, después de la aplicación ambas herramientas, el Ishikawa y los cinco porqués, veremos que en algunas se repiten las causas, o bien, al analizar cada una de las causas finales que arrojan los cinco porqués se podrá definir una causa principal o de mayor peso que los demás

Te vas a dar cuenta que es la correcta básicamente por un par de cosas

Primero al establecer las acciones correctivas verás que funciona de inmediato y que no queda ya lugar a dudas con el resultado obtenido

Segundo la trazabilidad de todos los datos se recupera y se puede demostrar fehacientemente

Si la causa raíz no está bien determinada, no te preocupes descartas esa causa y pasas a la siguiente que determinaste en tu investigación

Ahora, en esta FASE I de la investigación el primer seguimiento se realiza por el Químico, Operador y personal que haya detectado el resultado fuera de especificación, a esto se le conoce como responsabilidad del analista, si después de realizar la investigación y la corrección, persiste el resultado fuera de especificación, se escala al Supervisor inmediato superior y ejecuta un proceso similar considerando la información proporcionada por el Químico analista, operador o persona que determinó el resultado fuera de especificación y a esto se le conoce como responsabilidad del Supervisor

Esta FASE I se conoce como la de LABORATORIO en la que se busca obtener todo el sustento de que el resultado es verdadero, que es confiable y que efectivamente está fuera de especificación

FASE II: INVESTIGACIÓN DE OOS A ESCALA COMPLETA

La FASE II consiste en complementar la investigación realizada en el laboratorio, esto en función de que se demostró que el resultado obtenido en el laboratorio es confiable, el objetivo es identificar la causa raíz y definir las CAPA correspondientes (CA = corrective action, PA = Preventive Action)

Cuando se está en esta fase de la investigación se considera que es a escala completa y por tanto se debe incluir revisiones a procedimientos de producción y muestreo, esto también implica que la investigación adquiere una prioridad mayor, tan es así que ya se debe estar contemplando el impacto del resultado fuera de investigación

La primer parte de esta segunda FASE debe incluir

1. Una definición clara de la razón de la investigación

2. Un resumen de los aspectos de producción que pudieron causar el problema

3. Los resultados de la revision documental, relacionados con la causa probable

4. Revision de los resultados en busca si este problema se a presentado previamente

5. Descripción de las acciones correctivas tomadas

Con este trabajo se puede confirmar la causa raíz del problema

La segunda parte de esta segunda FASE puede incluir trabajo adicional del Laboratorio, que dependiendo la confirmación de la causa raíz se tornara en un REANÁLISIS o bien un REMUESTREO

REANÁLISIS cuando se presume que la muestra no tiene conflicto y que la posible causa está en un proceso  o actividad ajeno a ella

REMUESTREO cuando se presume que la muestra está dañada y es necesario repetir la evaluación

La determinación de la causa raíz es importante para definir las acciones, el escalamiento a la segunda FASE de la investigación puede llevar la investigación nuevamente al laboratorio, estas investigaciones deben llevarse con mucho sentido común ya que se presta a perder el objetivo a la menor provocación

Para lo ultimo de la Investigación, es decir, la conclusión de la investigación se deben interpretar los resultados obtenidos, esta interpretación debe darse en función del análisis de riesgos, pero como es esto

Si nunca has trabajado el análisis de riesgos una forma fácil de entenderlo es verlo desde la perspectiva de la frecuencia, severidad y detectabilidad, un proceso se hace criticó cuando estas tres características básicas están en valores altos, es decir, si la calidad de tu producto está comprometida cuando alguna estas caracteristicas estan en valores altos.

Las acciones correctivas siempre van a ir en busca de eliminar la fuente directa, la causa raíz del problema, los problemas se manifiestan como tales por que no DETECTASTE (detectabilidad) alguna desviación, por que IMPACTA (severidad) directo en la calidad de tu producto y por qué si ya te pasó una vez no hay nada que no te vuelva a pasar (FRECUENCIA)

Entonces las acciones correctivas tienen que elaborarse en función de eliminar estas amenazas a la calidad del producto

Por el contrario, las acciones preventivas buscan, como su nombre lo dice, prevenir que sucedan escenarios que propicien nuevamente las amenazas a la calidad del producto, se hace a través de procedimientos, instructivos de trabajo en el que se describa la acción o proceso modificado y en el que se lea claramente que la acción que provocaba la amenaza o bien donde se ve que se implementa una acción que busca que no se llevaba a cabo y que es necesaria

Las CAPA son actividades prácticamente hechas a la medida del sistema de gestión que se está revisando por lo que es importante saber que es necesario cumplir, y como cumplirlo

Si necesitas saber mas sobre las acciones preventivas o correctivas escribe a mis contactos, @especialistain1, especialistaindependiente22@gmail.com

!!!Lo mejor siempre viene al final¡¡¡

Por un momento parecía que no tendríamos un exponente para este apartado, sin embargo, de nuevo los estados del WhatsApp nos salvaron la tarea. No es fácil tomar una buena imagen del atardecer, en un segundo te sumerge en la noche, fotos de la CDMX, muy simétricas en color y espacios, puntos de fuga bien definidos, no solo contrasta los colores en el cielo con las luces de los autos, me llevan un poco a ese sentimiento encontrado que dentro del caos de la ciudad existe una calma implícita en el hipnótico fluir de los automóviles, como si sus motores fueran la lenta respiración de este enorme monstruo que es la ciudad. Estas imágenes tenemos que agradecerlas a la QFI en formación Roxana Guzmán, ojalá mantenga este precioso hábito de tomar fotos, que por supuesto nos los siga compartiendo, que esa forma de mostrarnos el mundo se siga perfeccionando, gracias nuevamente Química Rox 

MI FAVORITA 💓💓💓

Sin más que decirles y agradecerles el tiempo, los invito nuevamente a seguir este BLOG a compartirlo, buscamos tratar temas que ayuden a resolver dudas, ser una fuente de consulta de primera mano, además de compartirte algunas guías o normas y su interpretación a las consultas técnicas que te pueda ayudar puedes buscarme en 

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También te puedo ayudar a diagnosticar

Aca unos anuncios que tal vez sean de tu interés

Los libros que se recolecten se donarán a bibliotecas públicas

MUCHAS GRACIAS, NOS LEEMOS EN LA QUE SIGUE  

REFERENCIAS

https://budapest.cervantes.es/es/biblioteca_espanol/biografia_ernesto_sabato_espanol.htm

https://www.biografiasyvidas.com/biografia/s/sabato.htm

https://losojosdeltecolote.com/fury-quiebra-del-espiritu-humano/

https://tankmuseum.org/tank-nuts/tank-collection/m4-sherman

https://excelparatodos.com/diagrama-de-ishikawa/

https://www.qualipharmagroup.com/blog/evaluacion-de-resultados-analiticos-2-0-oos-oot-ooe/