Y entonces si partes de ahí encontrarás la mayor parte de las Buenas Prácticas de lo que sea, buscan cumplir los principios éticos, por supuesto que estan involucrados los valores personales y entonces es una forma de hacer que las empresas VIVAN esta claridad de actitudes en todos lo que la conforma, no en el sentido material, no en el sentido superfluo y frio de la empresa, estos deben ir más allá, deben encontrar el fundamento en la mente y forma de ser de cada uno de los individuos que la integran, llegar literal hasta la forma orgánica de las empresas, es decir, en LAS PERSONAS
Existen por que en algún momento alguien se dió cuenta que no se estaban siguiendo estos principios, que dentro de las actividades realizadas en cualquier sector de la industria lo mismo se trabaja con alguien valioso en su persona, que con alguien más que solo cuida los inetereses propios
Alguien en algún momento tomo la desición de afectar a una o mas personas anteponiendo su privilegio, su poder económico, su imagen y eso seguramente desencadeno en una o varias muertes
Es por eso que se nos obliga a cumplir con dichos hábitos, es por eso que se siguen sumando reglas y condiciones para ejercer la ya demandante actividad, debemos asegurarnos que nadie resulte herido o muerto.
Es por eso que se arraigan tanto en nuestra personalidad, pero el riesgo viene cuando adquieres malos hábitos, vicios pues, cuando te acostumbras a "cucharear" datos, falsear información, cuando te acostumbras a buscar huecos en el Sistema de Gestión de Calidad para no hacer lo que por PRINCIPIOS deberías hacer, es decir, que no deberías necesitar que te digan que estas haciendo mal.
BUENAS PRáCTICAS de LABORATORIO
Si orientas esto hacia el Laboratorio es fácil deducir cuales son
Según la definición oficial
"Las buenas prácticas de laboratorio identifican, definen y describen los principios que deben regir los procesos de organización y las condiciones bajo las cuales se lleva a cabo la planificación y ejecución de los análisis de laboratorio para control de calidad de medicamentos, incluyendo el registro de datos, la preparación de los informes de análisis y los procedimientos de control y garantía de calidad de estas actividades"
Se requieren por lo menos dos aspectos para entender las BPLs
1. Requisitos para su Gestion (Administrativo)
2. Requisitos Técnicos
Para los requisitos de la gestion nos tenemos que apoyar de muchas cosas, pero en un principio es necesario consultar el Capitulo 5 de la NOM 059 en lo referente al sistema de gestion de calidad
Entre otras cosas es la documentacion necesaria para que los medicamentos elaborados cumplan con los criterios de inocuidad, potencia, pureza, concentracion y calidad, se podria decir que en este puento es cuando se habla o se utilizan las Buenas Practicas de Documentacion
Aqui te dejo el enlace para la guía completa de las Buenas Prácticas de Documentación
Que como ya sabemos son los hábitos que tenemos que generar para llevar a cabo una Documentación que nos ayude a cumplir con la elaboración de un medicamento con las características de inocuidad, potencia, pureza, concentración y calidad
En la gestión también hablamos de infraestructura, espacios físicos e instalaciones necesarias
Por otro lado, cuando es necesario definir los requisitos técnicos de las BPLs la cosa cambia, mientras los Requsitos de la Gestión nos definen todo aquello necesario para que se alcancen las características importantes en el medicamento (inocuidad, potencia, pureza, concentración y calidad), los requisitos Técnicos nos dicen como alcanzarlos, es decir, hablamos de Métodos Farmacopeicos, o los validados en el mismo laboratorio, la competencia técnica del personal.
Los Requisitos para su gestión nos dicen el QUE necesito
Los Requisitos Técnicos nos dice COMO hacerlo
Podríamos decir que:
"Las BPLs son el camino para alcanzar el objetivo"
En terminos generales no podria enumerarte todas las BPLs por que seria enumerar un sinfin de reglas que tienen un mismo objetivo, si en todo caso necesitas mencionar alguna de ellas debes deducir entonces que seran todas aquellas actividades que esten encaminadas a generar la confianza necesaria de que el objetivo de elaborar un medicamento seguro se alcance, y una vez que las deduzcas las puedes organizar en tecnicas o de gestión
Tenemos que entender y asimilar que las BPLs nos definen como profesionales, asi como en casa nos enseñan a respetar, valorar, ser honestos, las BPLs son los valores que nutren al profesional y que serán la base y la diferencia.
"NO NECESITAS QUE TE RECONOZCAN POR SEGUIR TUS PRINCIPIOS"
Si tienes alguna duda con respecto a este tema, o quieres profundizar en el buscame en mis contactos
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Me gustaria preguntarte
¿Si tuvieras que resumir todas las BPLs en 3 Reglas, cuales serian?
Saludos, nos vemos en el Próximo
Este artículo esta dedicado a Fer Arenas
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