VALIDACIÓN DE HOJAS DE CÁLCULO

No hay esfuerzo que no sea premiado, un objetivo bien firme aunque no tenga el mejor de los planes se alcanza por que se alcanza

Pues bien, como ya lo hemos platicado en algunas entregas anteriores pretendemos que este material que ponemos en tus manos te sirva de referencia para tu ejercicio profesional, por lo demás, no te olvides de seguir este trabajo y sugerirnos algún tema en partícular que creas te pueda servir, animate a ponerte en contacto con nosotros

Conseguimos para este mes muchisimas cosas que nos impacienta compartirte

Seguramente ya conoces al buen Howard Philips L. y si no asomate a conocer un poco más de este ser humano alucinante. Las historias que vemos en las películas son fragmentos de realidad que suceden en nuestro entorno, solo los virtuosos las toman como las encuentran, las transforman y las presentan como una nueva parte de este eterno fluir de la realidad, Mister Tarantino es uno de esos dotados que nos acercan a esa visión tan peculíar y en esta ocasión nos lanzamos a ver su opera prima. 

Que tal te va en esa busqueda de trabajo, ya encontraste algo que te guste? pero como saber a que entrarle primero acá te dejamos un test de orientación vocacional que te ayudará a perfilar esas habilidades tuyas

Que sabes de las habilidades Gerenciales, sabes en que consisten, cuales son, y sobre todo como adquirirlas? en esta ocasión te hablamos de la Gestión de Proyectos

Para avanzar en la vida hay que aprender a escuchar, sobre todo a las personas que nos anteceden en experiencia y justo para esta entrega traemos algunas palabras de un Químico orgulloso egresado de la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas del Instituto Politécnico Nacional, excelente ser humano y por supuesto un profesional al que se le tiene muchismo que aprender, ya veras la entrevista que te traemos no le pierdas la pista                                                                                                                                                                      

No dejes de vistar el SABIAS QUE? y nuestro DATO INUTIL

Sientes un ansia infame por escribir lo que sientes, en tu mente se desarrollan historias de colores, te da la imperiosa necesidad de contar tu versión de las historias mas románticas, vive en ti un pequeño escritor clamando por la libertad de dejarse escuchar?

Para muestra un ejemplo

TU FANTASMA

Recien me abarca la oscuridad, la sentí llegar desde el exterior, vi primero como se apagaban una a una las luces de la calle, hasta que solo quedo la luz de la pobre luna menguante, muy despacio como cuando en mi infancia mamá entraba al cuarto a dar el beso de las buenas noches, así asomó tu fantasma vagabundo y con él la oscuridad eterna que siempre lo acompaña, expectante me sujeto de un hilo de luz de luna buscando con los ojos de mi alma tu pequeño rostro, blanco, tierno, con las facciones suspendidas entre la infancia y la juventud; con el corazón flotando a medio latir hasta que encuentre tus ojos verdes, pero siempre termina igual, apareces detrás de un viejo recuerdo, como una gota enorme de pintura blanca sobre un cuadro de paisaje nocturno. Con mi existir sujeto al brillo de la luna, en medio de la oscuridad pronuncias mi nombre, extiendes tus manos como pidiendo que te arranque de las penumbras, me abrazas directo sin dejarme ver tu rostro, me dices que me extrañas, preguntas donde he estado, el vertigo de tu contacto y la conciencia de lo que va a suceder me impiden contestar, tus manos en mi espalda se sienten frias, muy frias como de muerto, tu abrazo se hace hueco, mi corazon late buscando acompasarse con el tuyo como hace mucho tiempo, pero en cambio solo retumba como un pequeño tambor en un bodegon desierto, se lo que viene y mi mente me pide no hacerlo, sin embargo, ya no hay remedio, es el ansia en mi pecho quien te aparta para ver que esta sucediendo, es tu fantasma viendo al piso quien se esta escondiendo, levantó con cuidado su rostro sujeto desde la barbilla, sus ojos verdes opacos es lo primero que observo, te busco en ellos y no te encuentro, la sonrisa grotesca llena de dientes negros es prueba que sabe de mi desencanto, satisfecho al fin se relame el filo de sus dientes con su lengua como de gusano, sonriendo se sumerge de nuevo en esa oscuridad liquida despidiendose con la mano dejando detras de si ese despojo a sabiendas de que volvere a visitarlo

Aprovechamos para avisarles, estamos por abrir un nuevo canal, dedicado a los aficionados a la escritura, si te gusta escribir novelas, cuentos o poesia este sera tu espacio, ayudanos a difunir a estos talentos

Sinceramente entre a leer este relato sin mucha expectativa, seguramente por que actualmente mi mente anda más por el lado de buscar autores contemporaneos, entonces ahí flotando la vista en mi antibiblioteca (dicese de los libros que se poseen pero que aún no se leen, como para demostrar que es más lo que desconocemos que lo que conocemos) prácticamente saltando sobre mi las iniciales del buen Philip, si aún no conoces a Lovecraft acá te dejo el enlace a su biografía, otra biografia que tambien esta genial es esta BIOGRAFIA este autor estadounidense de inicios de los 1900 tenía una forma muy propia de sentir y hacer sentir terror, dentro de los muchos relatos que sublimaron sus terrores en forma de tinta y papel esta el que quiero reseñarles

Para esto es importantisimo que actives la imaginación, así que hagamos un ejercicio previo; lee despacio y trata de imaginar conforme vas leyendo, imagina, imagina, imagina una fruta, colocala al centro de tu mente, imaginale unos ojos, ahora una boca, que tal se ve? si la imaginaste amigable transformala, imaginala llena de ojos sin parpados, cada ojo es una boca, cada boca no tiene dientes, entre los espacios que hay entre los ojos surgen patas, como de escorpion, o mas bien, mini tentaculos que sirven para desplazarze..........

Este personaje es tan inconcebible como famoso, tiene un atractivo que radica en su origen y su poder, o por lo menos eso me parece, este libro esta súper reseñado si buscas en You Tube vas a encontrar muchísimas cosas interesantes, pero yo creo que una buena recomendación sería que lo leas y después veas el capítulo de Netfilx que esta dentro de la serie de LOVE, DEATH and ROBOTS en su tercera temporada llamado "In Vaulted Halls Entombed"

Es un pedazo de obra que no te puedes perder, súper recomendable, corto de leer, fácil de entender y te erizará la piel, no adivinas de que te hablo? Es de "El llamado de Cthulhu", que no te preocupes por la pronunciacion ya que es un nombre que no debe ser pronunciado por lengua humana alguna. Enorme como ninguno de casi 3 kilometros de altura, alado, garras y la capacidad divina de hacer que escuches su voz en tu cabeza, imagina tener en tu mente una voz distinta a la tuya, bueno sin ser esquizofrénico jejeje, a cada palmo que avanzas en la lectura te va generando un amasijo de fobias, no esperes una lectura común, la cadencia de los echos forman una gran interrogante hasta que se resuelve y PUM, piel erizada

Leelo, y nos escribes que te parecio 

Y recuerda la voz que escuchas en tus sueños tal vez no sea la tuya tal vez sea esta deidad hablandote desde lo profundo del mar.........

Eres fan de Mr Quentin Tarantino? aún no? esta es su opera prima, es una chulada de trabajo, desde los nombres clave del reparto Mr Withe, Mr Pink, etc. plantea una premisa de un grupo de maleantes que estan a mitad de un delito, harta sangre, escenas crudas si eres primerizo en los trabajos de Tarantino, en lo particular siempre me deja una sensacion mezclada de tension y alivio con la forma en que va contando sus historias

Se trata de seis hombres que no se conocen entre si, son reclutados por el jefe de la Mafía, se encuentran en un restaurante donde uno de ellos al terminar de comer se niega adar propina debido a que esta convencido que esos actos solo perpetuan la holgazaneria, estan reunidos para coordinar el robo de unos diamantes, confiados en el éxito de la operación no contaban con que la policia apareceria a mitad de atraco, no hay forma de que eso sucediera a menos que entre ellos este infiltrado algún polizonte, todo se hace sospechas y conjeturas, arrebatos, golpes, cuchillos, gasolina y sangre

Entretenida de principio a fin tienes que verla si o si te aseguro que no te vas a arrpentir, 

Te invito a a ver "PERROS DE RESERVA"

En una escala del 1 al 5 para mi tiene un poderoso 4/5

Acuerdate de seguir este BLOG y dejar tus comentarios, los leemos todos

Es un hecho que entre más te capacites más oprtunidades tendrás de mejorar tu perfil profesional y con el alcanzar tus metas, ya sean económicas, profesionales o personales

Te hablamos de la Gestión de Proyectos, que es una herramienta que le dará ese diferenciador a tu perfil

La Gestión de Proyectos es la coordinación de los procesos, las herramientas, equipo de trabajo y todo aquello que esta involucrado en alcanzar el objetivo del proyecto

Peroooo

Qué se debe considerar en la gestión de un proyecto?

Encontrarás muchas herramientas y cursos que te indiquen un forma de como llevar acabo esta gestión, pero practicamente todos coinciden en mantener un equilibrio entre, dinero, recursos y tiempo a travéz del enfoque de las 5M´s (Mano de Obra, Materiales, Metodo, Medio y Maquinaria).

Partiendo de esto verás los siguientes tipos

1. Gestión de Proyectos en Cascada

2. Gestión ágil de proyectos

3. Gestión de proyectos lean

Verás también que en lo escencial consta de 5 etapas

1. Inicio

2. Planificación

3. Ejecución

4. Verificación

5. Cierre

Todo es en terminos generales y seria imposible tratar de abordarlo solo como una simple sección de la bitacora, por lo que si te interesa saber más sobre este tema escribenos y lo preparamos para ti

Recuerda seguir y compartir este BLOG ayudanos a llegar a muchisimos mas profesionales 

TEST DE ORIENTACION VOCACIONAL

Si aún no sabes a que dedicarte te dejo este enlace a un test de orientación vocacional, que si bien esta orientado a escoger carrera universitaria, lo puedes ocupar para darte una idea de las areas de trabajo a las que te puedes dedicar

TEST  <<<< Aquí picale

Ya fuiste a tu primer entrevista?

Qué te preguntaron? y de lo que te preguntaron supiste si la respuesta fue la adecuada?

Ya te aplicaron la de siempre?, "me gusta tu entusiasmo, perooooo necesitamos alguien con experiencia" y tu por dentro con ganas de obligar al entrevistador a que te de ese chance, ese espacio para que pudieras empezar a ejercer

Esta sección va encaminada a que puedas tener de primera mano la experiencia y los consejos de los profesionales que ya tienen una carrera sólida dentro de su ambito laboral

Es importante que te animes a interactuar con los entrevistados verás que no te vas a arrepentir

Para estrenar esta parte y deseando que a esta sección le vaya tan bien como a la carrera del Químico Genaro Paz

Sin más preambulo acá les dejamos la primer parte de la entrevista con el Químico Genaro

CONOCIENDO AL QUÍMICO GENARO

Te dejo algunos fragmentos de la entrevista con el profe Genaro, cosas que pienso son importantes sin embargo date el tiempo de escucharlo

Entrevista Completa Químico Genaro

"Quiero agradecer en primera instancia la invitación del profesor Jorge Saldívar para que yo les platique en esta ocasión de mi trayectoria profesional en la industria farmacéutica como Químico Farmacéutico Industrial (QFI)."

"Cuento con 30 años de experiencia en la Industria Farmacéutica Nacionalacional, con una sólida experiencia de 20 años como Gerente de Desarrollo, abarcando nuevos productos de línea humana, veterinaria y suplementos alimenticios, el desarrollo farmacéutico, desarrollo analítico, estudios de estabilidad y validación, incluyendo sistemas computarizados. Jefe de Producción y Acondicionamiento por 4 años."

"He logrado desarrollar una amplia vision en todo el ciclo de vida del medicamento, la calidad por diseño, transferencia de tecnología, el ciclo de vida de la validacón en las etapas 1, 2 y 3 que señala la norma, enfocandome principalmente desde el inicio en lo que es la solida emisión de un requerimiento de usuario completo que permita verdaderamente dar cumplimiento a este ciclo de vida de validacion"

"Un conocimiento profundo en el sistema de Gestión de la Calidad, basado en un Sistema de Gestión de Riesgos, con el enfoque del cumplimiento, o sea el deber ser, con el enfoque de la optimización del con que y como hacerlo y con el enfoque de la innovación, adaptando y aplicando la creatividad para satisfacer las expectativas de inversionistas, de los clientes, del factor humano y el uso de tecnologías de vanguardia"

"Las areas en las que he participado desde el desarrollo farmacéutico han sido varias, Sistema de Gestión de Calidad, Plan Maestro de Validación, Gestión de Riesgo, Desviaciones y CAPAs, control de cambios, auditor interno y externo en auditorias de calidad y de GMPs por parte de COFEPRIS, FDA, entre otras"

"En el area de desarrollo farmacéutico, en la evaluación de la factibilidad de proyectos, con el enfoque financiero basado en la optimización de costos directos, con el enfoque tecnológico y el enfoque regulatorio legal, tomando en cuenta el ciclo de vida de medicamentos en las etapas de calidad por diseño, incluyendo el cumplimiento de bioequivalencia."

"Tambien con el enfoque de la etapa dos en la calificación de proceso y la etapa tres en la verificación contínua del proceso, así como para todos los sistemas implicados calificación y la validación de las areas, equipos, sistemas críticos, sistemas computacionales, etc"

"Me sentía muy débil en el area de microbiología, pero estaba seguro que no me queria dedicar al area de la microbiologia"

"Me decidi por la tecnología Farmacéutica"

"Valor agregado es un valor esperado"

Quiero agradecer de todo corazon este aporte sustancioso, en verdad que para nosotros tiene un significado especial, espero que el Profe haya disfrutado tanto como nosotros esta participación, y que por supuesto se anime a seguir aportando a este humilde esfuerzo

Por fin a lo que venimos, espero que esta informacion sea de utilidad para ti, recuerda por favor seguirnos y comentarnos que temas necesitas que abordemos

Arreee Lulú!!!

Primero

Una hoja de calculo es un progrma que opera con tablas formadas por filas y columnas de celdas que contienen información númerica, fórmulas y/o texto

Por que es necesario validar las hojas de calculo?

Como todo lo relacionado en la industria, no solo la farmacéutica, sino en toda la que el producto sea de consumo humano y que comprometa su integridad, es necesario determinar que no representa un riesgo, es así que, las hojas en las que se llevan a cabo calculos de ajuste de los reactivos, instrumentos o componentes no son la excepcion, se busca que el resultado que proporcionan sea correcto además que cumpla con la integridad de datos

Quien esta involucrado?

Se reconocen por lo menos dos perfiles, primero el usuario de la hoja que es el que determina la funcion principal del resultado obtenido del cálculo que realiza la hoja y segundo el responsable de llevar a cabo la validación, pueden existir mas perfiles desde los ingenieros de informatica, tecnologia de la informacion, quimicos analistas, etc

Que le toca a cada quién?

Bueno pues las responsabilidades tendran que estar repartidas por lo menos de la siguiente forma

Quien la usa?

Definir los requisitos que debe alcanzar la hoja de calculo, es decir, desde que cálculo va a ejecutar que puede ser desde operaciones aritméticas básicas hasta calculos estadisticos complejos, tambien tendrá que definir si es necesario que existan nivles de usuario, y por supuesto a que nivel será necesario evaluar la integridad de los datos

Quien ejecuta?

La ejecucion de la validación de la hoja de cálculo debe estar sujeta a un protocolo que contemple además de lo solicitado por el usuario, el cumplimiento de las normativas aplicables, como por ejemplo, en caso de la industria farmacéutica sería cumplir con lo indicado por la NOM 059 ademas del CFR 21 Cap 11

Tambien se deben definrir los conceptos que sean necesarios para llevar a cabo esta actividad, considerando que esto es un protocolo interdisciplinario existirán conceptos que no esten en el vocabulario del ejecutante

Checate que una cosa es el programa sobre el que esta escrita la hoja de cálculo y otra cosa es la hoja de cálculo en sí

Por tanto

Comenzamos a domesticar este animalito de campo que es la validación de hojas de cálculo por la clasificacion segun la GAMP5 ( No sabes que es la GAMP 5?, Checate nuestra seccion "El Dato Inútil")

Por ejemplo esto te puede ayudar

Ahora bien antes de iniciar en forma la Validación de la Hoja de Cálculo se debe identificar mediante un analisis de riesgos si realmente la Hoja de Cálculo se debe validar

Una vez justificada la ejecución de la validación se procede a clasificar segun la GAMP5 que ya te platicaba anteriormente

Seria bueno que si debes realizar un protocolo para la validación de la hojas de cálculo contega lo siguiente

• Objetivo
• Descripción de la Hoja de Cálculo
• Referencias
• Responsabilidades
• Pruebas de Validación
• Plan de Validacion
• Plan de Pruebas
• Anexos

Como tal se debe codificar el documento según el Sistema de Gestión para el que estes trabajando

Las hojas de cálculo se deben de crear de tal forma que se facilite la captura de la información y que se proteja la integridad de los datos, con esto en mente 

Le elaboracion de la hojas de cálculo debe ajustarse primero a la necesidad del usuario y después se debe cuidar que este dentro del Sistema de Gestión, esto quiere decir que los requisitos de usuario deben alinierase a los criterios normativos, es mandatorio se siga en primera instancia la normativa del país que esta emitiendo y en medida de lo posible que se apoye del CFR21 Cap 11 de la USP

Puede ayudar que el resultado del cálculo se manifieste en una celda de color diferente, además se pueden integrar filtros en los que si el resultado este fuera de especificación se marque de un color ROJO y si esta dentro en color VERDE

Es recomendable que los resultados de los cálculos se deben mostrar una decimal mas que la especificación, es decir, si la especificación  dice : 100.5% el resultado sea 100.46%, esto para que se pueda ver con claridad que no se esta redondeando un valor que este por encima o por debajo de los limites permitidos

También la hoja no debe tener pestañas y algun otro documento vinculado que no corresponda al objetivo primordial

RECUERDA QUE SON SUCEPTIBLES DE AUDITORIA

Se debe configurar los niveles de usuario de tal forma que se protejan mediante contraseña las celdas que emitan el resultado, además de los respectivos candados para los libros, se puede hacer lo siguiente:

• Bloqueo de celdas que emiten los resultados
• Modificación de datos solo a atravez de una justificación y mediante la contraseña de un supervisor
• Emisión de informes de resultados vinculados a protocolos o procedimientos del Sistema de Gestión
• Las contraseñas deben ser combinaciones alfanuméricas
• Debe existir un administrador general de las contraseñas necesarias
• Todas las modificaciones a los resultados deben ser justificadas dentro de los lineaminentos del sistema 

Hasta ahora todo el ambiente que imaginamos es el de Excel pero tenemos que recordar que no es el unico programa que se maneja por hojas de cálculo

Ahora bien......

Considera que si estas trabajando en Excel tienes que ver esto:

Excel solo puede calcular con 15 digitos de presicion debido a la especificación IEEE754. 

Excel no tiene Audit Trail

En general cuando tenemos hojas de cálculo se debe buscar la forma que esta lleve una firma, lo mas fácil es que sea autografa, aunque también puede ser digital de quien elaboró, revisó y autorizó

Si en tu caso ya tienes Plantillas (Son formatos predifinidos en los que se tiene establecido que datos se tienen que capturar y cuel es el resultado que se espera de ellos) se deben evaluar además de lo que requiera tu Sistema de Gestión los siguientes puntos

• Control de las Versiones de las Hojas de Cálculo
• Las celdas con formulas no se puedan editar
• Vigencia de documentos
• Verificacion de cálculos
• Ruta de guardado del documento

Como recordarás, la validación es la demostración a travéz de la evidencia documentada de que un proceso, equipo, sistema, intslación o método es robusto, consistente y eficaz, para demostrarlo se ejecutan las pruebas de Diseño, Instalación, Operación y Desempeño

Este concepto aplicado a la Validación de las Hojas de Cálculo, corresponderia de la siguiente forma

Por lo menos 

Diseño

• Requisitos de usuario
• Requisitos normativos
• Requisitos de trazabilidad de datos
• Requistos de integridad de datos

Instalación

Segun el software que se este utilizando para elaborar la hoja de cálculo se debe contemplar

• El Harware necesario para que la Hoja de Cálculo se despliegue
• Memeoria RAM
• Perifericos
• Procesadores de Graficos
• Disco duros
• etc
• El Software necesario para la Hoja de Calculo se ejecute
• Sistema Operativo
• Controladores de perifericos
• Directorios de sistema
• etc

En este punto me gustaria recordarte que por favor no sigas y nos ayudes compartir este esfuerzo que llevamos a cabo 

Tambien ofrecerte ayuda, si tienes que validar una hoja de cálculo y aún nosabes como hacerlo, escribenos y con gusto te apoyamos, escribe tu duda en los comentarios

Operación

En esta etapa se tiene que ir confirmando cada uno de los requisitos establecido en el diseño, es decir, si en los requisitos de usuario indica que un valor fuera de especificación se debe mostrar en rojo, en verdad la celda se muestre en rojo, si el requisito es que al introducir un dato en una celda el resultado de la operación se muestre en forma de número así sea; en el caso de los valores normativos se tendrá que consultar que pide la Norma, por ejemplo, si la norma solicita se muestren los datos en Español así suceda, si la Norma pide que exista una version del documento, esta sea visible y trazable, mismo caso para la integridad de datos en la que se debe demostrar que los resultados obtenidos son inalterables

Desempeño

Para demostrar el desempeño de una hoja de cálculo se tiene que ejecutar pruebas que desafien las características auditables, es decir, si tiene un codigo y una referencia que trazan la hoja a un procedimiento o un protocolo se debe demostrar, si manifiesta que tiene candados y configuraciones que impiden la manipulación de los resultados, en general se debe manifestar que todas las caracteristicas solicitadas en el Diseño se ejecuten de manera congruente, consistente, y dentro de lo esperado

La validación de las hojas de cálculo, como todas las validaciones debe de ejecutrase en esa secuencia, DIseño, Instalación, Operación y Desempeño

Te reitero que si estas por validar una Hoja de Cálculo y aún no le encuentras como acercate con nosotros para apoyarte, escribenos en los comentarios que es lo que necesitas y con gusto te apoyamos

Esto que te mostramos es una estructura general de lo que debe cubrir una validación de una hoja de cálculo, pero como todo en la vida hay que darle tu toque.

   

                                      

......solo tres mexicanos han ganado el premio Nobel, aquí te los presento

Alfonso García Robles

Premio Nobel de la Paz. Se lo debe a que eliminó el uso de armamento nuclear en México y América Latina con el tratado de Tlatelolco, galardonado en 1982, originario de Zamora, Michoacán

Octavio Paz

Premio Nobel de Literatura. Se lo debe a su ensayo "El Laberito de la Soledad" relacionado a la identidad de México en el siglo XX despúes de la revolución, galardonado en 1990

Mario Molina

Premio Nobel de Química, se lo debe al trabajo relacionado con el descubrimiento de la relación directa entre los compuestos de cloro y bromuro en la estratósfera, galardonado en 1996 en conjunto con el profesor Sherwood Rowland.

Un dato inútil es la sección que nadie pidió y que nadie espera

Que son las GAMP 5?.

Es una guía relacionada a la validación de sistemas informáticos, se basa en los riesgos asociados al uso de los sistemas computacionales, esta categoriza el software y el hardware

CATEGORÍA 1

Referente al software de Infraestructura que reconoce a los elementos que en conjunto conforman un ambiente inegrado que permite ejecutar y dar soporte a distintos servicios y sistemas informáticos, como por ejemplo

Antivirus

Leguajes de Programación

Sistemas Operativos

Motores de Base de Datos

Hojas de Cálculo

CATEGORÍA 2

Esta categoría quedó considerada dentro de la Categoría 1 a partir de la GAMP 5

CATEGORÍA 3

Aquí se incluyen los sistemas comerciales no configurables y no configurados, es decir, por ejemplo

Aquel software que por su construcción no se puede configurar de origen

Aquel software que no tiene parametros específicos y se utiliza en su forma estandar, este si es configurable

Software de calculo estadistico

CATEGORÍA 4

Esta es la opcion contraría a la categoría 3 estos sistemas estan configurados de acuerdo a las necesidades específicas del proceso

CATEGORÍA 5

Sistemas personalizados y/o desarrollados a la medida de la necesidad del usuario

Recordemos que el objetivo principal de la GAMP 5 es garantizar la integridad, privacidad y seguridad de los datos que se crean, manejan y eliminan dentro del sistema de gestion de calidad

BUENO HASTA AQUÍ CON ESTA ENTRADA ESPERAMOS DISFRUTEN LEERLA ASÍ COMO NOSOTROS DISFRUTAMOS HACERLA

RECUERDEN SEGUIR Y COMPARTIR

REFERENCIAS

https://es.wikipedia.org/wiki/H._P._Lovecraft

https://historia.nationalgeographic.com.es/a/h-p-lovecraft-creador-mundos-imaginarios_14570

https://www.biografiasyvidas.com/biografia/l/lovecraft.htm

https://inkpx.com/word-art-generator  (creador de word art)

https://fivevalidation.com/es/que-es-validacion-de-sistemas-computarizados/

https://pharmware.com.ar/blog/gamp-5-entendiendo-las-categorias-de-software/

https://www.ambit-bst.com/blog/qu%C3%A9-es-gamp-5

https://www.marquesme.com/que-es-gamp-5-y-cual-es-su-rol-en-la-industria-farmaceutica/

https://deappharma.com/gamp-5-y-la-categorizacion-de-software/

Guia de Verificacion de Instrumentos Analíticos

Bitacora del Químico

La Bitacora del Químico es un BLOG que busca ser material de consulta para los químicos en su ejercicio profesional, así como para los químicos en formación

También ofrece consultoría en el mantenimiento, reparación, verificación, ajuste y calibración a equipos y/o instrumentos

Es un espacio que vincula a varios profesionales de distintas áreas y de distintas industrias lo que permite establecer nuevas relaciones técnicas y comerciales además de fortalecer las ya existentes, por lo que si tienes algún producto o servicio que necesites dar a conocer ponte en contacto con nosotros para asignarte un espacio

Además de lo relacionado con el ejercicio profesional se tiene la idea que se pueda dar a conocer aquella actividad que realizas, no necesariamente tiene que estar enfocada al ejercicio profesional, por ejemplo

Si das clases particulares o regularizaciones

Si das consulorias en algún tema en específico

Si sabes hacer reparaciones

Si traduces textos

Si vendes productos de temporada

Si vendes ropa

Si vendes artículos usados

etc

La Bitacora del Químico también ofrece recomendaciones de musica, libros, películas para que tu estancia sea más amena

Recuerda buscar el apartado de tips para conseguir o cambiar de trabajo

Despúes de este comercialote te platico de que va la entrega del mes, pues mira que si no esta parte del año es la más divertida, entre el frío, las fiestas, el cierre de semestre, las fiestas (jeje), intercambios, dulces, y que pretextos sobran para no trabajar les dejamos una Guía de Verificación de Instrumentos, además de una buena selección de música para entrar en calorcito, la reseña del libro se esta cocinando es la de un Primo (así es Primo Levi) y su sistema periódico, la película va de nuevo de una de terror, eso y otro poquito para que no te aburras

Recuerda seguir el BLOG además de las cuentas

TW ó X : @especialistain1

correo: especialistaindependiente22@gmail.com

Acá la selección de música, si te gusta dejale un like por fassss que nada te cuesta

Super PLAY LIST November 23

Quién dice que no se puede ser escritor siendo científico, es más, debería ser requisito, por lo que si alguna vez sentiste la imperiosa necesidad de escribir, hazlo, en una de esas te sale del alma algo genial, Primo Levi es un ejemplo de esto, fue un graduado de la Universidad de Turín en Italia, en la Facultad de Química, nació un 31 de Julio de 1919 por lo que a los inicios de la Segunda Guerra el rondaba los 24 años, de ascendencia judía, viviendo en Italia prácticamente su destino estaba escrito; aca te dejo unos enlaces para que veas su biografia completa, PRIMO LEVI , PRIMO LEVI 1

Partiendo del hecho de ser un químico superviviente a los campos de concentración su libro SISTEMA PERIÓDICO es una joya que no te debes perder, son 21 capítulos los que forman este excelente libro, no me canso de recomendarlo, siendo como los son los cientificos observadores naturales del mundo y sus leyes, imaginate esto aplicado a las condiciones humanas, hace metáforas entre los elementos químicos y los valores del ser humano, así como la poesía y la prosa son formas de embellecer el idioma imagina esto aplicado a la simetría de los elementos

Ve esto:

"En el aire que respiramos existen los llamados gases inertes. Llevan extraños nombres griegos, de raíz culta, que significa << El Nuevo >>, << El Oculto >>, << El Inactivo >>, << El Extranjero >>. Tan inertes son, efectivamente, y tan pagados están de sí mismos que no interfieren en reacción química alguna ni se combinan con ningún otro elemento, y precisamente por eso han pasada inadvertidos durante siglos. Hay que llegar  a 1962 para que, tras largos e ingeniosos esfuerzos, un químico de buena voluntad lograse obligar al Extranjero (el Xenón) a combinarse fugazmente con el avidisimo y no menos vivaz Flúor, y la hazaña se considero tan extraordinaria que le valió el Premio Nobel. También se llaman gases nobles, aunque aquí se podría discutir si todos los nobles realmente son inertes y si todos los inertes son nobles; se les llama también, por último, gases raros, a despecho de que uno de ellos, el Inactivo, este presente en el aire en la respetable proporción de un 1%, lo cual quiere decir que es veinte o treinta veces más abundante que el anhidrido carbonico, sin el cual no existirían rastros de vida sobre nuestro planeta"

Fragmento Tomado del Capítulo de Argón del Sistema Periódico de PRIMO LEVI

Te dejo unas reseñas más por si aún no te animas a leerlo, lo mejor de todo que no tienes que comprarlo te dejo el PDF

SISTEMA PERIÓDICO

RESEÑA 1

RESEÑA 2

Es un libro que no tiene desperdicio, date el chance de leerlo y lo platicamos

"Si te gusta escribir y ya sientes la necesidad de mostrarte, escribenos y le hacemos un espacio a tu talento"

Las películas de terror siempre tienen un encanto partícular, que se presta a algunas consideraciones, la presencia de demonios o monstruos, o de ciencia ficcion que provoquen terror, horror o suspenso va a tener muchisimo que ver con el contexto, hay cosas que sabemos no son ciertas y sin embargo nos causan terror y al final quedamos con la sensacion de un buen susto sin que pase a mayores, cuencas de ojos vacios, sonrisas largas hasta las orejas, mandibulas dislocadas, sangre, tripas, y cosas por el estilo suelen robarnos el sueño un par de dias; pero que pasa con las historias que son una clara representacion de la parte oscura del ser humano, el desprecio, el odio, el asco, y sobre todo ese placer puro, el que esta lejos del morbo, que se puede llegar a sentir por el sufrimiento ajeno y el propio, pasa que en lo particular me dejan un sabor (si se le puede llamar así) mas intenso este tipo de películas

Total que ahi tienes una monja en formacion que junto con sacerdote de esos que se forman a pura desgracia en su vida son enviados a investigar un "Su1c1d10" de una monja en Rumania. Un relato que pone a prueba como siempre la fe y sus almas al enfrentarse a una fuerza que ahora a poseido el cuerpo de la monja que se sacrifico para que el mal no abandonará la abadía y que este demonio no corrompa el mundo

Esta pelicula es parte de una saga que se forma a través de las historias de Anabell y el conjuro

RESEÑA 1

RESEÑA 2

RESEÑA 3

Recuerda que esto que te escribimos en este apartado es para que vayas ubicando lo que vas a requerir para tu ejercicio profesional, si tienes alguna otra inquietud por fa avisanos para preguntarle a nuestro contacto de RRHH y nos de un buen TIP

Por lo pronto en esta ocasión es para hablarte de una habilidad gerencial que seguramente te va a ayudar muchisimo en tu ejercicio; hay varias habilidades pero vamos a platicar de una en específico

TOMA DE DESICIONES

La toma de desiciones es vital para el desarrollo profesional, no necesariamente necesitas estar en un puesto jerárquico alto para demostrar esta habilidad, ya que el aprender a tomar desiciones es un proceso que se va formando a través del tiempo y de la experiencia, debido a que implica asumir un riesgo, entre más arriba en el organigrama de la empresa, más alto es el riesgo, y a diferencia de las desiciones personales que normalmente se resuelven con el famoso "ingue su, a ver que sale" cuando son desiciones que afectan positiva o negativamente a la organizacion el criterio debe ser otro que un simple "a ver que sale".

Por lo tanto para poder tomar estas decisiones se debe estar preparado, es decir, reunir la mayor información posible sobre los escenarios que se podrian presentar, saber con que recursos se cuenta para llevar a cabo la desicion tomada, así como los recursos necesarios en caso de que el resultado de la desición no sea el esperado y se tenga que corregir, estor recursos normalmente se cierran a tiempo, dinero o insumos, y la desición debe estar encaminada siempre a optimizar, mejorar o según sea el caso corregir, de cualquier forma o en todas las formas las desiciones buscan modificar el entorno para mantener en las mejores condiciones un proceso, método, sistema, instalación o equipo

Aca un enlace donde podrás averiguar más

HABILIDADES GERENCIALES-TOMA DE DESICIONES

Pues ahí tienes que estas de recién egresado y luego recién ingresado a tu vida laboral-profesional, con todo el impetu que caracteriza a los recien egresados te asignan la importantisima labor de verificar los instrumentos de laboratorio; con todo te lees los Procedimientos Normalizados de Operación (Ya sabes como hacer un PNO? aca te dejo un enlace por si aún no sabes como ELABORACION DE PNOs ) y ya estas listo para aplicarlo y no morir en el intento.

Con tus dotes de observación te das cuenta que existen tres actividades que se parecen muchisimo la verificación, la calibración y el ajuste, además te vuelve a surgir la duda que es un equipo? que es un instrumento? y que es un aparato?, después de todo lo que leiste ahora no sabes cuando aplicar la verificación, cuando la calibración y cuando el ajuste, además de que no sabes si aplica a todos los equipos, a todos los instrumentos y a todos los aparatos

Pues como diría el Buen Jack

La clasificacion de aparato, equipo e instrumento no esta bien definida entre los distintos ambitos de la industria, incluso en las mismas normativas y documentos oficiales se maneja indistinto el concepto, y es de vital importancia hacer una clara diferencia entre todos estos ya que de eso va a depender mucho de lo que se le va a realizar, por ejemplo, un instrumento se calibra NO se califica, un equipo se CALIFICA y aunque la calibración sea parte de su calificación, por si misma la calibración no brindaría la confianza suficiente en los resultados obtenidos, y un aparato solo es un dispositivo que auxilia en nuestras actividades cotidianas, ni se calibra, ni se califica

Si quieres saber un poco más sobre estas diferencias aquí te dejo una referencia

EQUIPO, INSTRUMENTO O APARATO?

Establecido esto vamos a lo siguiente

CALIBRACIÓN

La calibración como tal es la acción de comparar el valor mostrado por el instrumento contra el valor conocido del patrón. Las pruebas que se realizan en la calibración son más robustas que las que se realizan en la verificación, otra diferencia es que la calibración debe contemplar todo el alcance del instrumento y contemplar los valores de más uso en el instrumento

La NOM-059-SSA1-2015, Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos lo define como

"Es la demostración de que un instrumento partícular o dispositivo produce resultados dentro de límites específicados, en comparación con los producidos por una referencia o estándar trazable sobre un intervalo de mediciones establecido"

Aquí te dejo el enlace a la NOM-059 completa (NOM-059)

Como saben la calibración también viene definida en el vocabulario internacional de metrología

"Operación que bajo condiciones específicadas establece, en una primera etapa, una relación entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta información para establecer una relación que permita obtener un resultado de medida a partir de una indicación"

INCERTIDUMBRE

Aqui esta el Vocabulario Internacional de Metrología (VIM)

Calibración Balanzas

Por lo tanto el AJUSTE según el VIM corresponde a:

Ajuste de un sistema de medida

"Conjunto de operaciones realizadas sobre un sistema de medida para que proporcione indicaciones prescritas, correspondientes a valores dados de la magnitud a medir"

Ajuste de Cero de un sistema de medida

"Ajuste de un sistema de medida para que éste proporcione una indicación nula cuando la magnitud a medir tenga valor cero"

Y no es otra cosa que llevar la indicación del instrumento al valor del patron, para así eliminar o disminuir su error a valores aceptables

Se tiende a confudir el ajuste con la calibracion, o la verificación con la calibración, pero por lo que llevamos explicado creo que están claras las diferencias

Ahora bien

VERIFICACIÓN

La verificación consiste en aportar evidencia objetiva de que el instrumento y en su caso el equipo se mantiene dentro de los parámetros previamente definidos

Como quien dice esos criterios que se definieron en la calibración se "verifica" que se siguen cumpliendo, por tanto, la verificación es demostrar documentalmente que el instrumento o equipo sigue aportando resultados confiables

Por ejemplo:

Para la calibracion de Balanzas se realizan las pruebas de 

Linealidad

Excentricidad

Repetibilidad a 50% y 100%

En la verificación solo se realizan lecturas a tres puntos, minimo, medio y maximo del alcance del instrumento, y estos puntos tienen que contemplar los valores de interés del usuario. Esto se repite para cada instrumento o equipo que se utilice.

Mientras la calibración tiene básicamente dos causas por las que se ejecuta, la primera en cumplimiento del programa, la segunda a solicitud del usuario debido a que el equipo o instrumento sufrio una reparación mayor, en cualquier otro caso aplica  una verificación

La verificación aplica cuando se cambia de turno y es necesario confirmar que no falló el equipo o instrumento, o bien, cuando se sospecha de un resultado aberrante, cuando se hace un mantenimiento ligero o que no compromete la integridad del equipo o instrumento.

Como ves, la verificación es una actividad que se puede llevar a cabo de forma interna en el laboratorio, sin necesidad de contratar un servio externo, nos permite asegurar los resultados y detectar de forma agil cualquier falla, o sea, que también nos sirve para diagnósticar nuestros equipos o instrumentos

Por último recuerda que todas la mediciones que realices en tus equipos e intrumentos deben ser trazables

Aquí también te dejo el enlace al CENAM referente a Verificación

VERIFICACION

Pues esto es lo que te queremos compartir con respecto a la verificación

Si te hace falta un formato o un procedimiento para la verificación de tus instrumentos o equipos mandame un mensajito y lo armamos justo como lo necesites

@especialistain1

especialistaindependiente22@gmail.com

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Sin más por el momento FELIZ Noviembre y a prepararse con todo para este fin de año que va a ser Genial

Te dejo esto sobre la poesia nahuatl y la muerte

REFLEXIONES 

By Jorge Saldívar

REFERENCIAS

TEMA

https://www.orbitalesmoleculares.com/calibracion-verificacion-validacion-ajuste/

https://www.e-medida.es/numero-4/calibracion-y-verificacion-no-son-terminos-equivalentes/

LIBRO

https://www.biografiasyvidas.com/biografia/l/levi_primo.htm

https://bibliotecamiguelcatalan.wordpress.com/club-de-lectura-leer-juntos/club-de-lectura-2014-2015/el-sistema-periodico-de-primo-levi/

https://quelibroleo.com/el-sistema-periodico

TRABAJO

https://blog.uvm.mx/que-son-las-habilidades-gerenciales-y-como-adquirirlas

https://iveconsultores.com/como-hacer-calibracion-y-verificacion-interna-iso-9001/

WORD ART

https://www.textstudio.com/logo/word-art-text-graphic-generator-928