E042 ¡¡¡¡¡Tableta es poseida en el Laboratorio!!!! 👻👻 Exorcizando Principios Activos...👻👻

Bitacora del Inge

¡¡¡TABLETA ES POSEÍDA EN EL LABORATORIO!!! 

EXORCISMO DE PRINCIPIOS ACTIVOS

H O L A ! H O L A !

Los saludos desde este pueblito endemoniado, o lo que es lo mismo, desde algún obscuro, lúgubre y tétrico lugar dentro de la Industria Farmacéutica, en este macabro vortex de pesadillas desde hace siglos me los excomulgados me invocan como Gabo

En esta bitácora encontrarás lo que te haga falta para complementar tu perfil profesional, y el encantamiento siguiente nos enseña sobre la calibración del Disiolutor, que pruebas se hacen, como se hacen, etc. además quiero platicarte de un libro buenisimo, pense que me iba a aburrir y para cuando me di cuenta ya lo había terminado, ¿y que crees? me recomendaron una película de secuestro alíenigena que en su momento se considero evidencia del fenómeno, ¿conoces el found fotage? bueno pues es de las precursoras, esta como para verse un viernes en la noche, por cierto, ¿quieres participar con la reseña de un libro? mandamela, dime en los comentarios y nos ponemos de acuerdo, animate a participar

Ya checaste el otro BLOG, El espacio en la U, está dedicado a platicar de los libros, películas, series que te gustan, además si tienes la inquietud de escribir ahí mismo tienes un espacio para darte a conocer            

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¿Te gusta Leer?

Déjame platicarte un Libro buenismo, que hasta que termine de leerlo me entere que tiene una película, se llama "Un beso antes de morir", el autor es Ira Levin, es un thriller (o sea, es una narración de intriga y suspenso), que decir de este libro, empecé muy escéptico, por momentos me daba una idea de novela romántica inglesa y con esas no me llevo muy bien, pero me mantuvo expectante a lo que seguiría, se lee muy rápido, tiene lapsos densos en lo que se plantean situciones específicas , sobre todo el echo de estar siempre pendiente de el limite que puede alcanzar la ambición, varias veces me daba la impresión que la decision del protagonista sería distinta, pero nooooooo, todo lo contrario, en verdad que no pude dejar de leerlo, las formas y la sangre fría de varios de sus personajes atrapan casi de inmediato, en lo partícular me lleva a algunas preguntas sobre la naturaleza humana, sobre que tan determinado se puede estar para alcanzar nuestras metas, cuanto vale para nosotros el alcanzarlas

Si te gustan las historias de intriga y suspenso este es un libro que no te pudes perder

Recuerda dejar un comentario si ya lo leiste, o si quieres que platiquemos de otro libro por supuesto que aquí lo publicamos

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¿Conoces el Found Footage?

La definición o más bien la traduccón es "metraje encontrado" y trata de una técnica cinematográfica en la que se presenta la historia como si fueran grabaciones reales que son descubiertas posteriormente, se utiliza mucho en géneros como el terror, suspenso y la ciencia ficción, y justamente la película de la que te quiero platicar tiene este formato.

¿Conoces la peli, The McPherson´s Tape?

Es una narracion hecha desde una video camara de mano, de esas que existian a finales de los 80s pricipios de los 90s, su análogo actual serían las cámaras de los celulares, es pionera en el género del foun footage, se desarrolla en el otoño de 1989 en la reunion familiar de los McPherson por el cumpleaños de la niña más pequeña. Esta película ganó cierto halo de misterio ya que por mucho tiemp se pensoque era una evidencia "real" de un aterrizaje OVNI y de una abducción extraterrestre, los actores primerizos, iluminación descuidada, y de mala calidad, dialogos improvisados en verdad que generan una atmósfera enrarecida, de suspenso, muy orgánica, es un sube y baja de eventos que por más que se quiere ignorar lo que esta sucediendo, no te lo permite, te lo confirmo es una joyita que debes ver si o si, aqui te dejo el enlace The McPherson´s Tape

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EXORCISMO DE PRINCIPIOS ACTIVOS

Creo que no hay mejor tema para estas fechas que hablar de la prueba de disolución, y que es esta técnica si no la liberacion del principio activo del cuerpo de la forma farmacéutica.

Dentro de todas las cosas que se pueden hablar sobre la disolución, empezaremos por lo que manda la FEUM, y es la calibración del Disolutor.

Empecemos con las invocaciones

¿Qué es la prueba de disolución?

Es la técnica que nos ayuda a evaluar la velocidad y el grado en que el principio activo es liberado en un medio, el método general descrito en la FEUM es el 0291 y en la USP es el 711, en el MGA 0291 está descrito para canastillas y paletas pero no son los únicos aparatos que se pueden utilizar en esta prueba.

Como sabemos, la calibración en términos generales es la comparacion de un valor obtenido por un instrumento  contra un valor de referencia (o sea, un patrón), pero en este caso se tiene que hacer una interpretación de este concepto para aplicarlo a la prueba de disolución

Como tal el disolutor es un equipo, (si no sabes cual es la diferencia entre aparato, instrumento y equipo, aqui te dejo un enlace donde puedes checar sus definiciones Aparato, Equipo e Instrumento  ) entonces, en el estricto sentido un equipo se califica, ahora, para realizar la última calificación, es decir, la Calificación de Desempeño (Performance Qualification) se requiere ejecutar la Calibración del Disolutor que viene descrita en el MGA 0291 de la FEUM vigente

REFERENCIA

https://www.usp.org/small-molecules/dissolution-explained

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guia-para-la-industria-pruebas-de-disolucion-de-formas-de-dosificacion-oral-solidas-de-liberacion

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